Les affections invasives à pneumocoque représentent actuellement une cause majeure de mortalité par maladie infectieuse bactérienne chez les enfants de moins de deux ans en France, et seul le vaccin pneumococcique conjugué permet d'induire une réponse immunitaire protectrice dans cette tranche d'âge vulnérable.

Matériel et méthodes. - La tolérance et l'immunogénicité d'un vaccin pneumococcique conjugué heptavalent (Prevenar^®) ont été évaluées en France chez 157 nourrissons vaccinés selon le schéma vaccinal français administré en trois injections à deux, trois et quatre mois dans le cadre d'une étude clinique ouverte, randomisée, comparative, en association avec une combinaison vaccinale comprenant la valence coquelucheuse à germe entier.

Résultats. - Dans le groupe d'enfants ayant reçu les vaccins Prevenar^® et DTCoq-Polio/Hib, 90,6 à 100 % des nourrissons ont présenté, après la troisième dose, une concentration d'IgG ≥ 0,15 μg/mL vis-à-vis de chacun des sept sérotypes pneumococciques. En ce qui concerne l'immunogénicité, aucune interférence avec la réponse anticorps aux différents composants du vaccin DTCoq-Polio/Hib n'a été observée. Les réactions locales étaient significativement moins fréquentes au site d'injection de Prevenar^® qu'à celui du vaccin DTCoq-Polio/Hib ; il n'a pas été observé d'augmentation des évènements indésirables systémiques dans le groupe d'enfants ayant reçu l'association des deux vaccins par rapport au groupe d'enfants ayant reçu le vaccin DTCoq-Polio/Hib seul, à l'exception de la fièvre supérieure à 38 °C qui était plus fréquente dans le groupe Prevenar + Pentacoq après la deuxième dose de vaccins (56 vs 35 %). Aucun évènement indésirable grave n'a été associé à la vaccination par Prevenar^® dans cette étude.

Conclusion. - Le vaccin pneumococcique conjugué heptavalent est immunogène lorsqu'il est administré à deux, trois et quatre mois. Prevenar^® peut être administré simultanément avec la combinaison vaccinale DTCoq Polio/Hib.

Invasive pneumococcal disease is presently a leading cause of mortality due to bacterial infectious diseases in French children less than 2 years of age, and only the pneumococcal conjugate vaccines induce a protective immune response for those within this vulnerable age group.

Material and methods. - The safety and immunogenicity of a heptavalent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (PREVENAR^®) was tested in French infants immunized with the 2, 3 and 4 month French schedule as part of an open, randomized, comparative clinical study, in association with a whole-cell pertussis-based pediatric combination vaccine.

Results. - In the PREVENAR^® plus DTP-IPV/Hib association group, 90.6-100% of children achieved a post-dose three threshold IgG concentration of >0.15 μg/ml against each of the seven pneumococcal serotypes. Regarding immunogenicity, no interference with the antibody response to the various antigenic components of the DTP-IPV/Hib vaccine was observed. Local reactions were significantly less frequent at the PREVENAR^® injection site than at the DTP-IPV/Hib injection site; there was no increase in systemic adverse events in the vaccine association group compared to the DTP-IPV/Hib alone group, further exception of fever >38 °C which was more frequently reported in the PREVENAR + PENTACOQ group following the second dose of vaccines (56% vs. 35%); no serious adverse event could be considered to be related to the PREVENAR^® immunization in this study.

Conclusion. - The heptavalent pneumococcal conjugate vaccine is immunogenic when administered at 2, 3 and 4 months. PREVENAR^® can be administered simultaneously with the DTP-IPV/Hib combination vaccine.