Bio-equivalence of IM and SQ H.P. Acthar® Gel - 25/04/09
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Abstract |
Objective |
IM Acthar® Gel (Acthar) is a natural-source ACTH used for the treatment of MS exacerbations. It is not known if subcutaneous (SQ) administration of Acthar is equivalent to IM administration or if lower doses of Acthar would provide comparable serum cortisol responses.
Methods |
We compared IM and SQ administration of Acthar to explore bio-equivalency between the two routes of administration.
Results |
Our results show that SQ administration of Acthar is bio-equivalent to IM administration. Both 20 and 80 units of Acthar, respectively, show bio-equivalency after SQ and IM administration. However, 20 units of Acthar do not provide comparable stimulation of the adrenal cortex compared to 80 units, administered either SQ or IM.
Conclusions |
Bio-equivalency between IM and SQ administration may allow the use of SQ Acthar.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Keywords : ACTH, Corticotropin, Subcutaneous, Intramuscular, Cortisol, Bio-equivalence
Plan
Supported in part Questcor Pharmaceuticals, by NIH grant UL1 RR024148 to the University Clinical Research Center at the University of Texas-Houston and the Clayton Foundation for Research. |
Vol 63 - N° 4
P. 251-253 - mai 2009 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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