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Bio-equivalence of IM and SQ H.P. Acthar® Gel - 25/04/09

Doi : 10.1016/j.biopha.2008.08.022 
Staley Armstrong Brod, Miriam M. Morales
Department of Neurology, University of Texas-Houston, Health Science Center (UTHHSC), 6431 Fannin Street, Houston, TX 77030, USA 

Corresponding author. University of Texas Health Science Center at Houston, Department of Neurology, 7.044, P.O. Box 20708, Houston, TX 77225, USA. Tel.: +1 713 500 7135; fax: +1 713 500 7040.

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Abstract

Objective

IM Acthar® Gel (Acthar) is a natural-source ACTH used for the treatment of MS exacerbations. It is not known if subcutaneous (SQ) administration of Acthar is equivalent to IM administration or if lower doses of Acthar would provide comparable serum cortisol responses.

Methods

We compared IM and SQ administration of Acthar to explore bio-equivalency between the two routes of administration.

Results

Our results show that SQ administration of Acthar is bio-equivalent to IM administration. Both 20 and 80 units of Acthar, respectively, show bio-equivalency after SQ and IM administration. However, 20 units of Acthar do not provide comparable stimulation of the adrenal cortex compared to 80 units, administered either SQ or IM.

Conclusions

Bio-equivalency between IM and SQ administration may allow the use of SQ Acthar.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : ACTH, Corticotropin, Subcutaneous, Intramuscular, Cortisol, Bio-equivalence


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 Supported in part Questcor Pharmaceuticals, by NIH grant UL1 RR024148 to the University Clinical Research Center at the University of Texas-Houston and the Clayton Foundation for Research.


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Vol 63 - N° 4

P. 251-253 - mai 2009 Retour au numéro
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