Évaluer l’efficacité et la taux de complications d’une mini-bandelette sous-urétrale sur une période d’un an.

Étude prospective multicentrique (quatre centres) de 154 patientes présentant une incontinence urinaire d’effort et bénéficiant de la pose du TVT Secur™ sans geste associé. Les patientes ont été opérées du 24 juillet 2006 au 18 décembre 2007 et ont toutes été contrôlées à deux mois et 118 à un an.

Cent cinq patientes avaient une incontinence d’effort pure dont 12 présentaient une insuffisance sphinctérienne. Quarante-neuf d’entre elles avaient une incontinence mixte dont 12 une insuffisance sphinctérienne. En préopératoire, on notait 69 patientes se plaignant d’urgenturies et 12 de difficultés mictionnelles. Une anesthésie locale avait été réalisée pour 97 patientes (63 %). Parmi les complications peropératoires on notait : cinq hémorragies, une plaie vésicale, une plaie vaginale, 21 résidus post-mictionnels supérieurs à 100ml et une douleur de cuisse. Ont été rapportés deux expositions prothétiques, un granulome, une infection urinaire et sept cordes latérales au niveau du vagin. Onze patientes ont été réopérées pour échec (dix sont guéries) et 24 patientes étaient perdues de vue à un an. Les patientes atteintes d’urgenturies ont été guéries pour 61,2 % d’entre elles à deux mois et 75,5 % à un an. Des urgences de novo sont apparues dans 12,8 % à deux mois et 12,3 % à un an. Les troubles de la miction présents dans 9,5 % des cas à deux mois, étaient de 3,7 % à un an. À un an, le taux de guérison était de 70,3 %, d’amélioration de 11 % et d’échec de 18,7 %. Le taux de guérison restait identique entre deux mois et un an. Les patientes améliorées à deux mois (24 %) ne représentaient plus que 11 % à un an et le taux de récidive était de 12,8 %.

Les résultats sont inférieurs à ceux du TVT ou du TVT-O. Une étude randomisée permettrait de définir la place réelle de cette mini-bandelette.

To evaluate the efficacy and complications of this new sub-urethral tape procedure with a follow up of 12 months.

Prospective, multicenter study of 154 patients operated for stress urinary incontinence with the TVT Secur™. Patients were operated between 24 July 2006 and 18 December 2007 and were all controlled at 2 months and 118 at 1 year. No associated surgical procedure was performed.

One hundred five patients had pure stress incontinence with 12 of them presenting an intrinsic sphincter deficient. Forty-nine had a mixed urinary incontinence with 12 of them having ISD. Preoperatively, 69 patients complained of urgency and 12 of micturation disorder. Anaesthesia was local for 97 patients (63%). Per operative complications were five hemorrhages, one bladder injury, one vaginal wound, 21 patients had post-void residual volume (100 to 200ml) and one groin pain. We noted two exposed tapes, one granuloma, one ITU and seven lateral vaginal bands. Among the patients with urge at baseline, 61.2% were cured at 2 months and 75.5% at 1 year. De novo urge appeared in 12.8% at 2 months and 12.3% at 1 year. De novo micturation disorder was found in 9.5% at 2 months and 3.7% at 1 year. The cured patients at 1 year were 70.3%, improved 11% and fails 18.7%. The cured rate remains same between 2 months and 1 year. The improved patients (24%) at 2 months remain 11% at 1 year. The recurrence rate was 12,8% at 1 year.

The results are inferior to TVT or TVT-O procedures. We probably must selected the patients for this procedure.