Le vaccin pneumococcique polysaccharidique heptavalent conjugué à la protéine porteuse CRM197 (PNC7V; Prevenar^®, Wyeth, Paris) cible les sérotypes (appartenant aux groupes 14, 6, 19, 18, 23, 9, et 4) les plus souvent responsables des infections pneumococciques invasives (IIP) chez l'enfant. Une étude randomisée, contrôlée, menée en double insu chez 37 868 enfants en Californie du Nord, a retrouvé une efficacité vaccinale (per protocol) de 97,7 % contre les IIP dues aux sérotypes vaccinaux. Le vaccin PNC7V a reçu un avis favorable du Comité des spécialités pharmaceutiques (CPMP) de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA) en octobre 2000, et l'autorisation de mise sur le marché en février 2001 par procédure centralisée. Le vaccin PNC7V a été recommandé pour la plupart des enfants de deux mois à deux ans par le Conseil supérieur d'hygiène publique de France en mars 2002, après avis du Comité technique des vaccinations. S. pneumoniae est aujourd'hui, en France, la première cause de méningite bactérienne et de mortalité par infection bactérienne communautaire chez l'enfant de moins de deux ans. La couverture théorique du vaccin contre les infections pneumococciques invasives de l'enfant en France est de l'ordre de 80 %, ce qui représente une des meilleures couvertures en Europe, et les sérotypes contenus dans le vaccin couvrent 90 % des souches de pneumocoque de sensibilité diminuée à la pénicilline. Les caractéristiques françaises particulières en termes d'épidémiologie, de mode de vie, et d'attitudes thérapeutiques nécessitent un suivi précis des conséquences de la vaccination au niveau national durant les prochaines années. Ainsi, un programme de surveillance a été mis en place 1) pour déterminer l'impact futur de la vaccination à grande échelle par PNC7V sur l'incidence des infections pneumococciques invasives, 2) pour suivre l'évolution du portage et l'écologie du pneumocoque, et 3) pour exercer une « vaccinovigilance » active.

A seven-valent pneumococcal polysaccharide-CRM197 carrier protein conjugate vaccine (PNC7V; Prevenar^®, Wyeth, Paris) targets the serotypes (belonging to serogroups 14, 6, 19, 18, 23, 9, and 4) most often responsible for invasive pneumococcal disease (IPD) among children. A randomized, controlled, double-masked study among 37,868 children in northern California (Northern California Kaiser Permanente, USA) provided a per protocol vaccine efficacy value of 97.7% against invasive pediatric IPD due to the vaccine serotypes. The PNC7V vaccine was registered by the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA) in October 2000; a favorable “Community Marketing Decision” under the Centralized Procedure was granted in February 2001. PNC7V was recommended for most infants by the Conseil Supérieur d'Hygiène Publique de France in March 2002, on the advice of the Comité Technique des Vaccinations, as S. pneumoniae in children less than 2 years of age is the primary cause of bacterial meningitis and of mortality associated with community-acquired bacterial infections. The theoretical coverage of the vaccine towards pneumococcal invasive disease in France is about 80%, which represents one of the best serotype coverage estimates in Europe, and vaccines serotypes account for 90% of penicillin-nonsusceptible strains. Distinctive characteristics in France in terms of epidemiology, life style, and therapeutic attitudes justify a precise follow up of the consequences of the vaccination on a national level during the coming years. Hence, surveillance programs have been established: (i) to ascertain the future impact of large-scale PNC7V vaccination on invasive pneumococcal disease incidence, (ii) to follow the evolution of carriage and ecology of the pneumococcus, and (iii) to establish an active “vaccinovigilance”.