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Revue du rhumatisme
Volume 72, n° 7
pages 628-631 (juillet 2005)
Doi : 10.1016/j.rhum.2004.08.013
Received : 10 June 2004 ;  accepted : 19 August 2004
Évaluation du maintien thérapeutique de l'infliximab dans la polyarthrite rhumatoïde en pratique courante
Infliximab continuation rates in patients with rheumatoid arthritis in everyday practice
 

Daniel Wendling a, , Guewen-Edouard Materne a, Fabrice Michel a, Anne Lohse a, Gaelle Lehuede a, Eric Toussirot a, Jacques Massol b, Marie-Christine Woronoff-Lemsi c
a Service de rhumatologie, CHU Minjoz, 25030 Besançon, France 
b Centre de recherche clinique et biologique, CHU, 25030 Besançon, France 
c Pharmacie centrale, CHU Minjoz, 25030 Besançon, France 

*Auteur correspondant.
Résumé

L'infliximab représente un progrès thérapeutique majeur dans la PR. Nous avons évalué le maintien thérapeutique de l'infliximab au cours de la PR et analysé les causes d'arrêt.

Patients et méthodes. - Ont été incluses les PR ayant bénéficié de ce traitement à partir d'avril 2000, hors protocoles, selon le libellé d'AMM (3 mg/kg, perfusion à S0, S2, S6, puis toutes les 8 semaines) avec évaluation du nombre de perfusions, des effets secondaires, de la non efficacité. La courbe de maintien thérapeutique est établie selon la méthode de Kaplan Meier. Les causes d'arrêt du traitement ont été analysées.

Résultats. - Quarante et un patients, correspondant à des indications de « la vraie vie » ont pu être inclus. L'âge moyen est de 54 ans, l'ancienneté de la PR de neuf ans, avec trois traitements de fond antérieurs. Le nombre moyen de perfusion est de 10,8 par patient, avec un nombre total de perfusions de 461, la durée moyenne de suivi sous traitement est de 15,3 mois. Le taux de maintien thérapeutique exprimé en probabilité d'être encore sous traitement à 6, 12, 24 mois est respectivement de 82, 74, 67 %. Les causes d'arrêt sont : échappement thérapeutique, pour six patients (42,8 % des arrêts), réaction allergique, trois patients, inefficacité primaire, infection sévère, désir de grossesse, mauvaise observance, perdu de vue, un cas chaque fois. Cinquante-neuf épisodes d'effets secondaires ont été recensés, leur profil était superposable aux données de la littérature et de pharmacovigilance.

Conclusion. - Le maintien thérapeutique de l'infliximab dans la PR en pratique courante (67 % à 2 ans) est superposable aux données de la littérature et confirme les résultats des études contrôlées.

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Abstract

Infliximab is a major breakthrough in the management of rheumatoid arthritis (RA). We evaluated infliximab continuation rates and reasons for discontinuation in patients with RA.

Patients and methods. - We studied patients with RA started on infliximab at any time between March 2000 and December 2002, under the conditions of everyday practice (as opposed to clinical trial settings), as recommended by the French marketing license (3 mg/kg as an intravenous infusion at weeks 0, 2, and 6 then at 8-week intervals). The number of infliximab infusions, side effects, and nonresponse rates were recorded. The Kaplan-Meier method was used to evaluate treatment continuation. Reasons for discontinuation were studied.

Results. - We included 41 patients, with a mean age of 54 years, a mean RA duration of nine years, and a mean of three previous disease-modifying antirheumatic drug treatments. The total number of infliximab infusions was 461 with a mean of 10.8 per patient and a mean follow-up under treatment of 15.3 months. The proportions of patients still on infliximab were 82%, 74%, and 67% after 6, 12, and 24 months, respectively. The main reasons for discontinuation were escape phenomenon (N =6, 42.8% of discontinuations) and allergy (N =3); in one case each the reason was primary ineffectiveness, severe infection, plans to start a pregnancy, poor compliance, and unavailability for follow-up. There were 59-recorded episodes of side effects, with a profile similar to that in the literature and in postmarketing databases.

Conclusion. - The infliximab continuation rate in everyday practice in patients with RA (67% after 2 years) was consistent with published data and with the results of controlled trials.

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Mots clés : Infliximab, Maintien thérapeutique, Polyarthrite rhumatoïde

Keywords : Infliximab, Treatment continuation rate, Rheumatoid arthritis


  Pour citer cet article, utiliser ce titre en anglais et sa référence dans le même volume de Joint Bone Spine .


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