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Botulinum toxin type A in the treatment of primary axillary hyperhidrosis: A 52-week multicenter double-blind, randomized, placebo-controlled study of efficacy and safety - 12/08/11

Doi : 10.1016/j.jaad.2007.01.009 
Nicholas J. Lowe, MD a, , Dee Anna Glaser, MD b, Nina Eadie c, Simon Daggett c, Jonathan W. Kowalski, PharmD, MS c, Pan-Yu Lai, PhD c

the North American Botox in Primary Axillary Hyperhidrosis Clinical Study Group

  Members of the North American Botox in Primary Axillary Hyperhidrosis Clinical Study Group included the following principal investigators: Leslie Baumann (Miami, Fla), Alastair Carruthers (Vancouver, British Columbia, Canada), William P. Coleman III (Metairie, La), Steven A. Davis (San Antonio, Tex), Lisa Donofrio (New Haven, Conn), Howard Donsky (Rochester, NY), Dee Anna Glaser (St. Louis, Mo), Richard Glogau (San Francisco, Calif), C. William Hanke (Carmel, Ind), Gregory J. Herbich (Honolulu, Hawaii), Robert Loss (Rochester, NY), Keith H. Loven (Goodlettsville, Tenn), Nicholas J. Lowe (Santa Monica, Calif), Alan Menter (Dallas, Tex), Frank Schiavone (Jacksonville, Fla), Stacy Smith (La Jolla, Calif), Stuart Stark (Alexandria, Va), W. Phillip Werschler (Spokane, Wash), and Patricia Wexler (New York, NY).

a From the University of California Los Angeles School of Medicine and Clinical Research Specialists 
b Saint Louis University Medical Center 
c Allergan Inc 

Reprint requests: Nicholas J. Lowe, MD, FRCP, FACP, Cranley Clinic, 3 Harcourt House, Cavendish Square, London W1M 9AD, UK.

Santa Monica and Irvine, California, and St Louis, Missouri

Abstract

Background

The long-term effects of botulinum toxin type A (BoNTA) on the global impairment associated with severe primary axillary hyperhidrosis have not been comprehensively assessed relative to placebo.

Objective

To assess the efficacy and safety of 2 dosages of BoNTA compared with placebo in subjects with primary axillary hyperhidrosis.

Methods

Subjects (N = 322) were randomized to the use of BoNTA (75 U or 50 U/axilla) or placebo in this 52-week, multicenter, double-blind study.

Results

BoNTA treatment significantly reduced daily activity limitations at 4 weeks after injection. A 2-point improvement on the 4-point Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) was reported in 75% of subjects in the 75-U and 50-U BoNTA groups and in 25% of the placebo group (P < .001). Improvements in HDSS scores were corroborated by gravimetric results. The median duration of effect was 197 days, 205 days, and 96 days in the 75-U, 50-U, and placebo groups, respectively. BoNTA was well tolerated.

Limitations

The effect of total surface area involvement on treatment efficacy was not evaluated.

Conclusion

BoNTA treatment effectively reduces the symptoms of primary axillary hyperhidrosis and is well tolerated.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abbreviations used : BoNTA, DLQI, HDSS, HRQOL


Plan


 Funding source: Allergan Inc.
Disclosure: Dr Lowe has received research grants and consultant payments from, and also owns stock in, Allergan Inc. Dr Glaser has received honoraria and research grants from, has been a speaker for, and owns stock in Allergan Inc. Ms Eadie, Mr Daggett, Dr Kowalski, and Dr Lai are employees of Allergan Inc. and own stock in the company.
Data from this study have been presented at the 62nd Annual Meeting of the American Academy of Dermatology, February 6-11, 2004, Washington, DC.


© 2007  American Academy of Dermatology, Inc.. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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Vol 56 - N° 4

P. 604-611 - avril 2007 Retour au numéro
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