Matériel et méthodes. - Dans une étude ouverte randomisée, 325 enfants âgés de deux à 15 ans atteints d'une angine à streptocoque β-hémolytique du groupe A diagnostiquée par un test de détection rapide ont été traités par la josamycine à 50 mg·kg^-1·j^-1 en deux prises pendant cinq jours ou par la pénicilline à la dose de 50 000 à 100 000 UI/j en trois prises pendant dix jours. Une évaluation clinique et un prélèvement de gorge pour culture à la recherche du streptocoque β-hémolytique du groupe A ont été réalisés à l'inclusion (V1), à la fin du traitement (V2 : j12) puis à distance (V3 : j30). En cas de cultures positives à V2 et/ou V3, une étude de l'ADN bactérien des souches de streptocoque β-hémolytique du groupe A par RFLP (restriction fragment length polymorphism) a permis de distinguer les persistances (souches identiques à V1 et V2), les rechutes (éradication à V2 et réapparition de la même souche à V3) des réinfections (éradication à V2 et réapparition d'une souche différente à V3).

Résultats. - Deux cent vingt-trois patients de la population per protocole ont été analysés pour les critères bactériologique et clinique. En fin de traitement, le taux de succès bactériologique a été de 82 % pour la josamycine et 80 % pour la pénicilline ; la guérison clinique a été de 90 % et 89 % respectivement. À distance, le taux de rechute bactériologique a été de 12 % dans le groupe josamycine et de 13 % dans le groupe pénicilline. La tolérance a été bonne dans les deux groupes avec une incidence d'événements indésirables de 14 % pour la josamycine et 10 % pour la pénicilline.

Conclusion. - Dans cette étude de non-infériorité, la josamycine en traitement court s'est révélée aussi efficace que le traitement de référence chez les enfants ayant une angine aiguë à streptocoque β-hémolytique du groupe A.

Material and methods. - In this randomized open study, 325 children aged two to 15 years with acute tonsillitis and a positive test of GAβH streptococcal antigen were treated with josamycin 50 mg·kg^-1·day^-1 b.i.d for 5 days, or penicillin 50,000 to 100,000 IU/day t.i.d for 10 days. Clinical assessments and throat cultures for GAβHS isolation were performed at the inclusion visit (V1), at the end of treatment visit (V2: day 12 for all patients) and at the follow-up visit (V3: day 30). In case of positive GAβHS culture, the bacterial DNA by RFLP was performed to differentiate between the persistence (presence of original strain at V2), relapse (eradication at V2 and acquisition of same strain at V3) and reinfection (eradication at V2 and acquisition of different strain at V3).

Results. - Two hundred and twenty-three patients were included in the bacteriological and clinical criteria per protocol analysis. At V2, eradication rates were comparable: 82% in josamycin and 80% in penicillin patients; clinical cure rates were 90% and 89%. At V3, relapse of GAS assessed only on clinically and bacteriologically cured patients at V2 occurred in 12% of josamycin patients and 12.8% of penicillin patients. Tolerance was good; 14% and 10% of josamycin and penicillin patients respectively experienced an adverse event.

Conclusion. - In this non-inferiority study, the efficacy of a 5-day course of josamycin is comparable to reference treatment in GAβHS tonsillitis in children.