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Tacrolimus ointment is effective for facial and intertriginous psoriasis - 24/08/11

Doi : 10.1016/j.jaad.2004.07.011 
Mark Lebwohl, MD a, Amy Krupnick Freeman, MD a, M. Shane Chapman, MD b, Steven R. Feldman, MD, PhD c, Jennifer E. Hartle, MPH d, , Alice Henning, MS e
a From the Mt. Sinai School of Medicine 
b Dartmouth-Hitchcock Medical Center 
c Wake Forest University School of Medicine 
d Fujisawa Healthcare, Inc. 
e EMMES Corporation 

Reprint requests: Jennifer E. Hartle, MPH, 14 Burns Avenue, Beaver Falls, PA 15010.

for the Tacrolimus Ointment Study Group New York, New York; Lebanon, New Hampshire; Winston-Salem, North Carolina; Deerfield, Illinois; and Rockville, Maryland

Abstract

Background

Intertriginous and facial involvement are manifestations of psoriasis that require a different approach than is used for typical plaque psoriasis on other skin areas. Topical corticosteroids are the primary treatment for psoriasis; however, the side effects of corticosteroids are magnified on intertriginous and facial skin. Topical tacrolimus offers the potential for anti-inflammatory effect without the atrophy or other local side effects associated with the use of topical corticosteroids.

Objective

To determine the efficacy and tolerability of 0.1% tacrolimus ointment for the treatment of facial or intertriginous psoriasis.

Methods

One hundred sixty-seven patients 16 years or older were evaluated in an 8-week, randomized, double-blind, vehicle-controlled, multi-center study. Upon entry into the study, patients were randomized 2:1 to apply the tacrolimus ointment 0.1% or vehicle twice daily to all psoriatic lesions of the face or intertriginous areas for 8 weeks. The physician's global assessment was used to assess improvement from baseline. The inverse psoriasis severity for patients was measured using a 6-point scale from clear to very severe.

Results

As early as day 8, more patients (P=.004) had cleared or achieved excellent improvement in the 0.1% tacrolimus ointment group compared to the vehicle group (24.8% vs 5.8%). At the end of the 8-week treatment period 65.2% of the tacrolimus ointment group and 31.5% of the vehicle were clear or almost clear (P < .0001) based on a Static Severity Score. Adverse events were similar in the 0.1% tacrolimus ointment and vehicle groups.

Conclusion

Tacrolimus ointment is an effective treatment for psoriasis of the face or intertriginous areas.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Funded by Fujisawa Healthcare, Inc. Jennifer Hartle is an employee of Fujisawa Healthcare, Inc.
Roles and additional members of the Tacrolimus Ointment Study Group: Lead Investigator, protocol development, author: Mark Lebwohl, Mt. Sinai School of Medicine; Authors: Shane Chapman, Dartmouth University; Steven Feldman, Wake Forest University; Amy Krupnick Freeman, Mt. Sinai School of Medicine; Investigators: Ivor Caro, Harvard University; Boni Elewski, University of Alabama; Harold Farber, Hahneman University; Kenneth Gordon, Northwestern University; H. Irving Katz, University of Minnesota; Neil Korman, Case Western Reserve University; David Pariser, Virginia Clinical Research; Alice Pentland, University of Rochester; Jerome Shupack, New York University; Michael Tharpe, Rush-Presbyterian St. Luke's; Gerald Weinstein, University California–Irvine; Protocol development, project management, author: Jennifer E. Hartle, Fujisawa Healthcare, Inc.; Protocol development, statistician, author: Alice Henning, The EMMES Corporation.


© 2004  American Academy of Dermatology, Inc.. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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Vol 51 - N° 5

P. 723-730 - novembre 2004 Retour au numéro
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  • Pimecrolimus cream 1% in the treatment of intertriginous psoriasis: A double-blind, randomized study
  • Carin Gribetz, Mark Ling, Mark Lebwohl, David Pariser, Zoe Draelos, Alice B. Gottlieb, Nardo Zaias, Diana M. Chen, Anne Parneix-Spake, Thomas Hultsch, Alan Menter

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