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Gynécologie Obstétrique & Fertilité
Volume 34, n° 10
pages 906-913 (octobre 2006)
Doi : 10.1016/j.gyobfe.2006.06.019
Received : 5 Mars 2006 ;  accepted : 26 June 2006
Efficacité et tolérance du système intra-utérin au lévonorgestrel dans la prise en charge des ménorragies fonctionnelles : étude française multicentrique
Levonorgestrel-releasing intrauterine system in the treatment of dysfunctional uterine bleeding: a French multicenter study
 

C. Yazbeck a, , S. Omnes a, M.-C. Vacher-Lavenu b, P. Madelenat a
a Service de gynécologie-obstétrique, groupe hospitalier Bichat-Claude-Bernard, APHP, 46, rue Henri-Huchard, 75018 Paris, France 
b Service central d'anatomie et de cytologie pathologiques, groupe hospitalier Cochin-Saint-Vincent-de-Paul, APHP, 27, rue du Faubourg-Saint-Jacques, 75014 Paris, France 

Auteur correspondant.
Résumé
Objectif

Évaluer le système intra-utérin au lévonorgestrel comme alternative au traitement chirurgical dans une population de femmes présentant des ménorragies.

Patientes et méthodes

Dans une étude prospective multicentrique, 49 femmes présentant des ménorragies rebelles au traitement médical et/ou adressées à un consultant en chirurgie gynécologique pour hystérectomie ou endométrectomie ont été incluses. Des visites médicales ont été organisées à 3, 6, 12, 24 et 36 mois suivant la pose du système intra-utérin au lévonorgestrel. Le score visuel de pertes sanguines ainsi que l'indice de satisfaction ont été notés à chaque visite. Les résultats des échographies pelviennes, frottis cervico-utérins, biopsies endométriales, de même que les données cliniques ont été relevés un mois avant et 12 mois après l'inclusion pour évaluer la tolérance au produit.

Résultats

Le taux de renoncement à la chirurgie était de 90,0 % (IC à 95 % : 80,7-96,6 %). Après 12 mois de suivi, 86,1 % des patientes étaient satisfaites ou très satisfaites de leur état clinique. On note une augmentation significative des taux d'hémoglobine par rapport aux chiffres de base (14,0 versus 12,9 g/dl ; p <10-4). Une augmentation similaire des taux plasmatiques de fer et de ferritine a été constatée.

Discussion et conclusion

Cette étude confirme l'efficacité du système intra-utérin au lévonorgestrel dans la réduction et le contrôle des pertes sanguines menstruelles chez des femmes se plaignant de ménorragies fonctionnelles. Le taux élevé d'annulation de la chirurgie est une preuve du rôle potentiel du système intra-utérin au lévonorgestrel comme alternative au traitement chirurgical chez ces patientes.

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Abstract
Objective

To evaluate the levonorgestrel-releasing intra-uterine system as an alternative to surgical treatment in patients presenting with menorrhagia.

Patients and methods

In the set of a prospective multicenter study, 49 patients with menorrhagia resistant to medical treatment and/or referred for hysterectomy or endometrial ablation were included. Medical visits were organized 3, 6, 12, 24 and 36 months after insertion of the levonorgestrel-releasing intra-uterine system. Visual score of menstrual bleeding and satisfaction index were noted on each visit. Transvaginal ultrasound, pap smear, endometrial biopsy, and clinical data were retrieved one month before and 12 months after inclusion for tolerance evaluation.

Results

Renouncement rate was 90.0% (95% CI=80.7-96.6%). After a twelve months follow-up, 86.1% of patients were satisfied or very satisfied with their clinical state. We found a significant increase of hemoglobin rates from baseline (14,0 versus 12,9 g/dl; P <10-4). Similar increases were also found in serum iron and ferritin.

Discussion and conclusion

This study confirms the efficacy of the levonorgestrel-releasing intra-uterine system in the control and reduction of menstrual blood loss in patients with dysfunctional uterine bleeding. The high rate of surgery cancellation is a proof of the potential role of the levonorgestrel-releasing intra-uterine system as an alternative treatment in these patients.

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Mots clés : Ménorragies, Traitement médical, DIU hormonal, Lévonorgestrel, Système intra-utérin (SIU)

Keywords : Menorrhagia, Medical treatment, Hormonal IUD, Levonorgestrel, Intra-uterine system (IUS)



 Cette étude a été menée avec le soutien des laboratoires Schering.

1  SIU-LNG : Mirena® 52 mg (Schering SAS ).


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