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Enquête sur les effets secondaires locaux du vaccin intradermique BCG-SSI® chez l'enfant de moins de six ans en France - 16/01/07

Doi : 10.1016/j.arcped.2006.10.005 
M.-A. Dommergues a, , F. de La Rocque b, V. Dufour c, D. Floret d, J. Gaudelus e, N. Guérin f, F.-V. Le Sage g, A. Bocquet h, R. Cohen i
a Service de pédiatrie, hôpital André-Mignot, 177, rue de Versailles, 78157 Le Chesnay cedex, France 
b Association clinique et thérapeutique infantile du Val-de-Marne (ACTIV), 27, rue d'Inkermann, 94100 Saint-Maur-des-Fossés, France 
c Centre protection maternelle infantile (PMI), 19, rue de la Réunion, 75020 Paris, France 
d Service des urgences et de réanimation pédiatrique, hôpital Édouard-Herriot, 5, place d'Arsonval, 69437 Lyon cedex 03, France 
e Service de pédiatrie, hôpital Jean-Verdier, avenue du 14-Juillet, 93143 Bondy cedex, France 
f Pavillon 6, 22 bis, rue du Colonel-Fabien, 92160 Antony, France 
g Hôpital d'Aix-les-Bains, 49, avenue du Grand-Port, 73100 Aix-les-Bains, France 
h 1, rue Rodin, 25000 Besançon, France 
i 7, avenue des Arts, 94100 Saint-Maur-des-Fossés, France 

*Auteur correspondant.

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Résumé

Cinq cent soixante-dix-neuf médecins ont répondu en avril 2006 à une enquête réalisée par Infovac-France sur les effets indésirables (EI) du BCG-SSI® intradermique (ID) chez l'enfant de moins de six ans. Depuis janvier 2006, 68 % des médecins interrogés (pédiatres : 73 %, médecins généralistes [MG] : 60 %) ont fait au moins un BCG par voie ID. Le lieu d'injection était majoritairement la région deltoïdienne (72 %), en accord avec les recommandations. La vaccination systématique de tous les enfants et nourrissons était poursuivie par 54 % des MG et 26 % des pédiatres. Les autres indications retenues étaient : l'entrée en collectivité (33 %), l'association entrée en collectivité et facteur de risque (24 %), la présence de facteurs de risque seulement (8 %). La moitié des médecins ont constaté des EI, et 6 % d'entre eux les ont déclarés aux centres de pharmacovigilance ou au laboratoire. Les types d'EI étaient majoritairement des inflammations ou indurations de plus de 1 cm (pour 75 % des médecins ayant observé un EI) et des écoulements (73 %). Des abcès ont été rapportés par 54 %, des ulcérations par 39 %, des adénopathies de plus de 1 cm par 20 %, des adénites suppurées par 3 % et des cicatrices chéloïdes par 17 % d'entre eux ; plusieurs EI pouvant être présents chez un même enfant. Notre projet est de mettre en place un suivi prospectif des vaccinations par le BCG-SSI® et de ses EI ; 58 % des médecins ayant répondu à l'enquête souhaitent y participer.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

During April 2006, 579 physicians took part in a survey about intradermal BCG SSI® adverse events (AE) in children less than 6 years old, managed by InfoVac France. Since January 2006, 68% physicians (paediatricians: 73% and general practitioners [GP]: 60%) have vaccinated at least one child. The site of injection is mainly the extern side of the shoulder (72%), according to the recommendations. Systematic vaccination is continued by 54% GP and 26% paediatricians. Others indications are: admission in day care center (33%), admission in day care center associated with risk factors (24%), or only risks factors (8%). Half physicians observed AE and 6% of them reported them at pharmacovigilance centers or pharmaceutical company. AE were mainly inflammations or indurations over 1 cm (for 75% of physicians who observed AE), oozing (73%). Abscesses are notified by 54%, ulcers by 39%, lymphadenopathies over 1 cm by 20%, suppurative lymphadenopathies by 3% and keloid scares by 17% of them, several AE may coexist for some children. Our aim is to start a prospective follow-up of BCG-SSI® vaccination and its AE; 58% physicians who answered this investigation agreed to participate.

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Mots clés : Vaccin, BCG intradermique, Enfant, Effet indésirable

Keywords : Vaccine, Intradermal BCG, Children, Adverse events


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