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Two considerations for patients with psoriasis and their clinicians: What defines mild, moderate, and severe psoriasis? What constitutes a clinically significant improvement when treating psoriasis? - 05/09/11

Doi : 10.1067/mjd.2000.106374 
Gerald G. Krueger, MDa*, Steven R. Feldman, MD, PhDb*, Charles Camisa, MDc‡, Madeleine Duvic, MDd*, James T. Elder, MD, PhDe*, Alice B. Gottlieb, MD, PhDf, John Koo, MDg, James G. Krueger, MDh‡, Mark Lebwohl, MDi*, Nicholas Lowe, MDj, Alan Menter, MDk, Warwick L. Morison, MDl*, Janet H. Prystowsky, MD, PhDm*, Jerome L. Shupack, MDn*, J.Richard Taylor, MDo*, Gerald D. Weinstein, MDp*, Thomas L. Bartonq,**, Tara Rolstadr, Robert M. Day, PhDs**
From the Department of Dermatology, University of Utah, Salt Lake Citya; the Department of Dermatology, Cleveland Clinic Foundationb; Section of Dermatology, M. D. Anderson Cancer Center, Houstonc; Department of Dermatology and Radiation Oncology, University of Michigand; Department of Dermatology, Bowman Gray School of Medicine, Winston-Saleme; Clinical Research Center, UMDNJ-Robert Wood Johnson Medical School, New Brunswickf; Psoriasis Treatment Center, University of California San Franciscog; Investigative Dermatology, The Rockefeller University, New Yorkh; Department of Dermatology, Mount Sinai Medical Center, New Yorki; Santa Monicaj; Division of Dermatology, Baylor University, Dallask; Department of Dermatology, Johns Hopkins Medical Institutions, Luthervillel; Department of Surgery, Columbia-Presbyterian Medical Center, New Yorkm; New York University School of Medicinen; University of Miami/Veterans Affairs Medical Centero; Department of Dermatology, University of California, Irvinep; Manatt, Phelps and Phillips, Palo Altoq; National Psoriasis Foundation, Portlandr; and Pharmaceutical Research Associates, Inc, Charlottesville.s 

Abstract

The definitions of psoriasis severity and clinically significant improvement in psoriasis are used to classify treatments, obtain Food and Drug Administration approval, and determine product labeling and reimbursement. The Medical Advisory Board of the National Psoriasis Foundation has addressed these issues because of their importance in the clinical trials that are conducted to gain FDA approval of indications. Narrow indications, which are without a sound rational basis, will—in this era of constant oversight by third party payers—affect physicians’ ability to manage patients with psoriasis. Body surface area (BSA) is usually used to define severity for clinical trials. It is not optimal for defining psoriasis severity because there are some patients with low BSA involvement who have very severe psoriasis and some patients with high BSA involvement who have mild psoriasis. We conclude that a quality of life (QOL) standard is better than BSA measurement for identifying patients with severe psoriasis. The second issue is what defines clinically significant improvement for patients with psoriasis. Setting an arbitrarily high criterion of clinical efficacy for new psoriasis treatments will likely limit the development and approval of useful treatments. To maximize the availability of useful psoriasis treatments, it is our thesis that psoriasis treatments should be approved when they have been shown to produce a statistically significant level of improvement in well-designed clinical trials. (J Am Acad Dermatol 2000;43:281-5.)

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© 2000  The American Academy of Dermatology, Inc.. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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Vol 43 - N° 2

P. 281-285 - août 2000 Retour au numéro
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