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Clinical dose ranging studies with finasteride, a type 2 5α-reductase inhibitor, in men with male pattern hair loss - 07/09/11

Doi : 10.1016/S0190-9622(99)80052-8 
Janet L. Roberts, MD a, , Virginia Fiedler, MD b, Julianne Imperato-McGinley, MD c, David Whiting, MD d, Elise Olsen, MD e, Jerome Shupack, MD f, Dowling Stough, MD g, Richard DeVillez, MD h, Robert Rietschel, MD i, Ronald Savin, MD j, Wilma Bergfeld, MD k, James Swinehart, MD l, Toni Funicella, MD m, Maria Hordinsky, MD n, Nicholas Lowe, MD o, Irving Katz, MD p, Anne Lucky, MD q, Lynn Drake, MD r, Vera H. Price, MD s, Darryl Weiss, MD t, Elizabeth Whitmore, MD u, Larry Millikan, MD v, Sigfrid Muller, MD w, Christopher Gencheff, DO x, Patrick Carrington, MD y, Bruce Binkowitz z, Paul Kotey z, Weili He z, Karen Bruno aa, Carol Jacobsen aa, Lisa Terranella aa, Glenn J. Gormley, MD, PhD bb, Keith D. Kaufman, MD aa
a Northwest Cutaneous Research Specialists, Portland 
b University of Illinois, Chicago 
c Cornell University Medical College, New York 
d Dallas Associated Dermatologists 
e Duke University Medical Center, Durham 
g New York University Medical Center 
f Stough Clinic, Hot Springs 
h University of Texas Health Science Center, San Antonio 
i Ochsner Clinic, New Orleans 
j Savin Dermatology Center, New Haven 
k Cleveland Clinic Foundation 
l Colorado Medical Research Center, Denver 
m Derm Research, Inc, Austin 
n University of Minnesota Twin Cities, Minneapolis 
o Clinical Research Specialists, Santa Monica 
p Minnesota Clinical Study Center, Fridley 
q Dermatology Research Associates, Cincinnati 
r Massachusetts General Hospital, Boston 
s University of California, San Francisco 
t Plastic Surgery and Dermatology Associates, Fairlawn 
u Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore 
v Tulane Medical School, New Orleans 
w Mayo Clinic Rochester 
x Lakeview Medical Center, Madison 
y University of Arkansas for Medical Sciences, Little Rock 
z Department of Biostatistics, Merck Research Laboratories, Rahway 
aa Department of Clinical Research, Merck Research Laboratories, Rahway 
bb Department of Clinical Development, US Medical and Scientific Affairs, Merck & Co, Inc, Horsham 

1Reprint requests: Keith D. Kaufman, MD, Senior Director, Clinical Research, Endocrinology and Metabolism, Merck Research Laboratories, PO Box 2000, Rahway, NJ 07065.

Background:

Androgenetic alopecia is a common condition of adult men. Finasteride, a type 2 5α-reductase inhibitor, decreases the formation of dihydrotestosterone from testosterone.

Objective:

Two separate clinical studies were conducted to establish the optimal dose of finasteride in men with this condition.

Methods:

Men from 18 to 36 years of age with moderate vertex male pattern hair loss received finasteride 5, 1, 0.2, or 0.01 mg/day or placebo based on random assignment. Efficacy was determined by scalp hair counts, patient self-assessment, investigator assessment, and assessment of clinical photographs. Safety was assessed by clinical and laboratory measurements and by analysis of adverse experiences.

Results:

Efficacy was demonstrated for all end points for finasteride at doses of 0.2 mg/day or higher, with 1 and 5 mg demonstrating similar efficacy that was superior to lower doses. Efficacy of the 0.01 mg dose was similar to placebo. No significant safety issues were identified in the trials.

Conclusion:

Finasteride 1 mg/day is the optimal dose for the treatment of men with male pattern hair loss and was subsequently identified for further clinical development.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

* The reported clinical studies were entirely supported by Merck Research Laboratories, Merck & Co, Inc. Merck & Co, Inc is the company that manufactures and markets finasteride.
* These data were originally presented at the First Tricontinental Meeting of Hair Research Societies, Brussels, Belgium, 1995.


© 1999  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 41 - N° 4

P. 555-563 - octobre 1999 Retour au numéro
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  • The effects of finasteride on scalp skin and serum androgen levels in men with androgenetic alopecia
  • Lynn Drake, Maria Hordinsky, Virginia Fiedler, James Swinehart, Walter P. Unger, Paul C. Cotterill, Diane M. Thiboutot, Nicholas Lowe, Coleman Jacobson, David Whiting, Sam Stieglitz, Stephen J. Kraus, Edmond I. Griffin, Darryl Weiss, Patrick Carrington, Christopher Gencheff, Gary W. Cole, David M. Pariser, Edwin S. Epstein, Wesley Tanaka, Aimée Dallob, Kristel Vandormael, Lori Geissler, Joanne Waldsteicher
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