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Increased efficacy of infliximab associated with methotrexate in ankylosing spondylitis - 24/05/07

Doi : 10.1016/j.jbspin.2006.08.005 
Veronica C. Pérez-Guijo a, Ana Rita Cravo b, Maria del Carmen Castro a, Pilar Font a, Elisa Muñoz-Gomariz a, Eduardo Collantes-Estevez a,
a Department of Rheumatology, Reina Sofia University Hospital of Córdoba, Menendez Pidal, s/n, 14004 Cordoba, Spain 
b Department of Rheumatology, Hospital Garcia de Horta. Lisbon, Portugal 

Corresponding author. Tel.: +34 95 701 1631; fax: +34 95 701 1683.

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Abstract

Objectives

The aims of this study were to assess the efficacy of infliximab (IFX) combined with methotrexate (MTX) versus IFX alone in the treatment of ankylosing spondylitis (AS).

Methods

The study was a 30weeks open label and prospective study of parallel groups in 19 patients with active AS. These patients had shown incomplete therapeutic response to standard therapy (full dose of non-steroidal anti-inflammatory drugs: NSAIDs) and disease modifying antirheumatic drugs: DMARDs (MTX or sulfasalazine: SLZ) for a period of at least 12weeks and were treated with IFX (5mg/kg). Patients were divided into two treatment groups according to the previous treatment: in Group A, 9 patients previously treated with 7.5mg/week of MTX were treated with IFX in addition to MTX (IFX+MTX); in Group B, 10 patients previously treated only with NSAIDs were treated with IFX (5mg/kg) as monotherapy (IFX). The primary outcome was improvement in disease activity shown by the BASDAI50 at week 30; the secondary outcome included comparison of the proportions of subjects in each group achieving response criteria proposed by the ASAS group. BASDAI, BASFI, ESR, CRP, pain, inflammation and Patient Global Assessment were also recorded.

Results

Both groups were similar in sex ratio, clinical forms and B27. Differences between groups occurred only in the disease duration and age of the patient. At 14 and 30weeks only 50% and 10% respectively of the patients from the IFX group achieved BASDAI50 response compared to 89% of patients from the IFX+MTX group. The difference between groups at 30weeks was statistically significant (p=0.001; percentage of difference: 79%; 95% confidence interval (CI): 26-93%:). ASAS50 was reached in 67% and 55.6% of patients from the IFX+MTX group at 14 and 30weeks respectively, compared with 30% and 0% of patients from the IFX group The difference between groups at 30weeks was statistically significant (p=0.011; percentage of difference: 57%; 95% CI: 8-84.7%).

Conclusion

Infliximab in combination with MTX seems to increase the efficacy of the therapeutic response in active AS patients, but more wide-ranging studies are necessary, mainly long-term studies.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Ankylosing spondylitis, Infliximab, Methotrexate, Monotherapy, Combination therapy


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Vol 74 - N° 3

P. 254-258 - mai 2007 Retour au numéro
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  • Acute-phase response, clinical measures and disease activity in ankylosing spondylitis
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