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Annales de Dermatologie et de Vénéréologie
Volume 138, n° 12
pages 871-873 (décembre 2011)
Doi : 10.1016/j.annder.2011.10.015
Lettre d’information pour le traitement du psoriasis par l’etanercept (Enbrel®)
Information letter on treatment of psoriasis with etanercept (Enbrel®)
 

Groupe de recherche sur le psoriasis de la Société française de dermatologie, mai 2011


Ce formulaire est destiné à vous informer concernant l’utilisation d’etanercept (Enbrel®) pour le traitement du psoriasis.

Qu’est-ce que l’etanercept?

L’etanercept est un médicament utilisé dans le traitement de certaines maladies inflammatoires comme la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante ou le psoriasis cutané et articulaire. Dans ces maladies inflammatoires chroniques le TNF alpha, molécule favorisant l’inflammation, joue un rôle central.

Fabriqué à partir d’un élément présent normalement dans le corps humain, l’etanercept est spécifiquement dirigé contre le TNF alpha. L’etanercept mime le rôle du récepteur naturel du TNF alpha et empêche ainsi cette molécule d’exercer son action inflammatoire et de provoquer les lésions de psoriasis.

En France, l’etanercept est utilisé depuis 2004 dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte. L’etanercept est réservé aux patients qui n’ont pas répondu aux traitements systémiques ou qui ne peuvent pas prendre d’autres traitements systémiques, comme la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.

Comment se déroule le traitement par etanercept?

Avant le traitement par etanercept, votre médecin effectuera un examen clinique complet et recherchera par l’interrogatoire des antécédents d’infection chronique et particulièrement de tuberculose, d’insuffisance cardiaque sévère, de maladies neurologiques, de néoplasies ou de maladies auto-immunes. On vous proposera également une prise de sang comportant des tests pour la recherche de l’hépatite B, de l’hépatite C et du virus VIH, l’électrophorèse des protéines sériques, la numération formule sanguine, une intradermoréaction à la tuberculine, une radiographie du thorax et parfois d’autres examens complémentaires. Il est important que les vaccinations soient mises à jour avant la mise en route du traitement.

Une fois le bilan réalisé, votre médecin vous prescrira l’etanercept sur une ordonnance spécifique de Médicament d’Exception. Le traitement est administré en une ou deux injections sous-cutanées par semaine, soit de 50mg soit de 25mg. La prescription initiale doit être effectuée par un dermatologue hospitalier. Le renouvellement de cette prescription pourra être effectué par le dermatologue de ville pendant un an. etanercept est disponible en pharmacie de ville. Il se conserve au réfrigérateur (+2°C à +8°C) et ne doit pas être congelé.

Aucun examen de laboratoire n’est normalement nécessaire en complément de la surveillance médicale au cours du traitement sauf cas particulier. En cas de symptômes anormaux (fièvre, apparition de ganglions, grande fatigue, éruptions cutanées, essoufflement) vous devrez arrêter les injections et consulter votre médecin.

Comment est pris en charge le traitement par etanercept?

Etanercept est remboursé à 65 % par la sécurité sociale, le reste étant habituellement pris en charge par les assurances complémentaires (mutuelles). Une prise en charge à 100 % est possible pour certains patients atteints de rhumatisme psoriasique (maladie inscrite sur la liste des affections de longue durée) et dans certaines situations, pour des patients atteints d’un psoriasis sévère. Selon la législation actuelle, la demande de prise en charge à 100 % doit être effectuée par votre médecin traitant.

Quels sont les bénéfices attendus du traitement par etanercept?

L’efficacité du traitement est variable suivant les patients. En général, une amélioration moyenne du psoriasis est observée dans 56 à 74 % des cas après 12 semaines de traitement. Ce résultat se maintient sous traitement le plus souvent. À l’arrêt du traitement, des lésions cutanées réapparaissent en deux à quatre mois en moyenne. Cependant, les lésions de psoriasis restent sensibles au traitement par etanercept, l’efficacité du traitement étant inchangée.

De plus, l’etanercept est également efficace sur l’atteinte rhumatismale du psoriasis, une amélioration étant observée dans 72 % des cas à 12 semaines.

Durée du traitement par etanercept

Dans le psoriasis, l’efficacité d’etanercept sera appréciée par le médecin au plus tard à la 12e semaine. S’il n’y a pas d’effet après 12 semaines, le médecin pourra être amené après discussion avec vous à arrêter le traitement.

En fonction de la réponse au traitement, le médecin décidera avec vous de la durée du traitement.

Le traitement par etanercept peut-il présenter des effets indésirables ?

Comme tous les médicaments, etanercept est susceptible d’avoir des effets indésirables. Tout effet inhabituel doit être signalé à votre médecin. Ces effets indésirables sont assez rares mais il est important que vous les connaissiez et les signaliez à votre médecin :

l’effet indésirable le plus fréquent est une réaction cutanée au niveau de la zone de l’injection, pouvant se traduire par une démangeaison, un endolorissement, une rougeur, un saignement, une ecchymose, un gonflement. Généralement, ces réactions sont moins fréquentes après le premier mois de traitement. Leur durée moyenne est approximativement de trois à cinq jours. Ce type de réaction cutanée n’empêche généralement pas la poursuite du traitement. Pour limiter la survenue de ces réactions, il est important de laisser réchauffer à température ambiante le produit en le sortant du réfrigérateur environ 15minutes avant son injection et de l’injecter très lentement ;
ce traitement peut également favoriser les infections. Certaines infections sont banales : infections des voies respiratoires supérieures, bronchites, cystites, infections cutanées. Les infections graves sont rares : pneumonies, cellulite, arthrites septiques, septicémies. Très rarement des cas de tuberculose (réveil de tuberculose latente) ont été observés chez les patients traités. Si une infection grave est confirmée, le traitement par etanercept doit être arrêté ;
en cas d’apparition de signes ou de symptômes évoquant une atteinte hématologique ou une infection (tels que fièvre persistante, douleurs pharyngées, ecchymoses, saignement, pâleur) il est important de consulter immédiatement votre médecin. Dans ces cas, des examens complémentaires, notamment une numération formule sanguine, doivent être pratiqués en urgence ; si une atteinte hématologique est confirmée, le traitement par etanercept doit être arrêté ;
comme tous les traitements immunosuppresseurs, le traitement par etanercept peut théoriquement favoriser l’apparition de tumeurs malignes ou de lymphomes. Il s’agit d’un phénomène rare et sa relation directe avec le traitement n’a pas été formellement prouvée. Si un cancer est diagnostiqué, le traitement par etanercept doit être arrêté ;
rarement, des patients ont développé des éruptions cutanées et des maladies immunitaires sous etanercept. Dans ces cas il faut consulter votre médecin et des examens complémentaires doivent être réalisés ; si une maladie auto-immune est confirmée le traitement par etanercept doit être arrêté ;
de très rares cas d’atteinte du système nerveux ont été rapportés chez des patients traités par etanercept. Ils surviennent le plus souvent chez des patients atteints au préalable d’une maladie neurologique. En cas de faiblesse musculaire, de picotements des extrémités ou de troubles des sensations au froid ou au chaud, consultez votre médecin ;
de rares cas d’aggravation d’insuffisance cardiaque chronique ont été rapportés chez les patients traités par etanercept et présentant au préalable une maladie cardiaque. Dans ces cas, une échographie cardiaque doit être pratiquée ; si une aggravation de l’insuffisance cardiaque est confirmée, le traitement par etanercept doit être arrêté.

Autres précautions à prendre pendant le traitement par etanercept

Certaines situations de la vie quotidienne nécessitent une adaptation du traitement : vaccinations, séjour à l’étranger, soins dentaires, intervention chirurgicale, désir de grossesse. Dans chacune de ces situations, la conduite à tenir devra être discutée avec votre médecin.

Il est également important d’informer votre médecin que vous êtes traité par etanercept avant de prendre un autre médicament.

Un suivi régulier par votre médecin traitant et/ou votre dermatologue est nécessaire pendant le traitement.

En cas de questions concernant ce traitement ou en cas d’urgence, vous pouvez toujours joindre le dermatologue hospitalier en appelant au ----------. Ou le dermatologue libéral au -------------.



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