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French Ministry of Health prospective multicentre study using bio-active stents coated with titanium nitride oxide: The EVIDENCE Registry - 14/03/12

Doi : 10.1016/j.acvd.2011.12.003 
Michaël Angioi a, Paul Barragan b, Simon Cattan c, Frédéric Collet d, Patrick Dupouy e, Philippe Durand f, Jean Fajadet g, Gérard Finet h, Benoit Gerardin i, Antoine Gommeaux j, Bernard Karsenty k, Christophe Loubeyre l, Pierre Meyer m, Marie-Claude Morice n, Marc-Éric Moulichon o, Smain Sayah p, Marc Silvestri q, Xavier Tabone r, Thierry Unterseeh s, Olivier Wittenberg t, Jean-Marc Lablanche u,
a Hôpital de Brabois, Vandœuvre, France 
b Polyclinique Les Fleurs, Ollioules, France 
c Centre hospitalier intercommunal, Montfermeil, France 
d Centre hospitalier privé Clairval, Marseille, France 
e Hôpital privé d’Antony, Antony, France 
f Clinique Bizet, Paris, France 
g Clinique Pasteur, Toulouse, France 
h Hôpital cardiovasculaire Louis-Pradel, Bron, France 
i Clinique Ambroise-Paré, Neuilly-sur-Seine, France 
j Polyclinique Bois-Bernard, Bois-Bernard, France 
k Clinique Saint-Martin, Pessac, France 
l Polyclinique Saint-Laurent, Rennes, France 
m Institut Arnault-Tzanck, Saint-Laurent-du-Var, France 
n Institut hospitalier Jacques-Cartier, Massy, France 
o Clinique Saint-Pierre, Perpignan, France 
p Centre hospitalier de Compiègne, Compiègne, France 
q Polyclinique du Parc Rambot, Aix-en-Provence, France 
r Centre hospitalier Jacques-Cœur, Bourges, France 
s Hôpital Claude-Gallien ICPS, Quincy-Sous-Senart, France 
t Centre hospitalier privé Beauregard, Marseille, France 
u Service de cardiologie B et hémodynamique 2, hôpital cardiologique, CHU, 2, boulevard du Professeur-Jules-Leclercq, 59037 Lille cedex, France 

Corresponding author. Fax: +03 20 44 48 98.

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Summary

Background

Coronary stents have evolved over time, from bare-metal stents to drug-eluting stents, and now to bioactive stents.

Aims

We sought to explore the immediate outcome of the titanium-nitride-oxide-coated bioactive stent, Titan2®, in real-world practice, and the incidence of major cardiac events at follow-up.

Methods

Consecutive patients admitted for percutaneous intervention for at least one significant (≥50%) lesion in a native coronary artery were treated with Titan2® stent implantation. The primary endpoint was total major adverse cardiac events at 12-month follow-up. Secondary endpoints included target lesion revascularization at 12-month follow-up and the duration of dual antiplatelet therapy.

Results

Among 356 patients (mean age 67.4±12.1years), 77.2% were male and 39.3% were treated for myocardial infarction (MI). A total of 546 Titan2® stents were implanted in 420 lesions. Angiographic and clinical procedural success was achieved in all cases. No cases of in-hospital major adverse cardiac events or acute stent thrombosis were reported. Of 335 patients (94.1%) with 12-month clinical follow-up, four (1.2%) died, MI occurred in five (1.5%), target lesion revascularization was performed in 17 (5.1%) and major adverse cardiac events occurred in 24 (7.2%). One patient (0.3%) suffered late stent thrombosis during follow-up, but no cases of acute or subacute stent thrombosis occurred. Dual antiplatelet therapy continued beyond 6months in 64.5% of patients.

Conclusions

In real-world practice, Titan2® stent implantation achieves an excellent immediate outcome, with a low incidence of major adverse cardiac events at 12-month follow-up.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Contexte

La sécurité des stents bio-actifs recouverts d’oxynitrure de titane a été démontrée pour des populations non sélectionnées de type « vie réelle ».

Objectifs

Analyser d’une part les résultats immédiats obtenus après implantation de stents coronaires bio-actifs Titan2® dans une pratique de type « vie réelle » et d’autre part les résultats cliniques à savoir les Major Adverse Cardiac Events (MACE) à 12mois de suivi.

Méthode

Trois cent cinquante-six patients consécutifs ont été enrôlés pour suivre un traitement par angioplastie percutanée pour au moins une lésion coronaire significative (50%). Toutes les lésions ont été traitées par implantation d’un stent Titan2®. L’objectif principal de ce suivi de cohorte était le taux de MACE à 12mois. Les objectifs secondaires comprenaient le taux de revascularisation de la lésion cible (TLR) à 12mois et l’analyse de la durée du traitement antiplaquettaire.

Résultats

L’âge moyen était de 67,4±12,1 ans, 77,2% étaient des hommes. Un total de 546 Titan2® ont été implantés dans 420 lésions. Le succès angiographique et clinique a été atteint pour toutes les procédures. Aucun évènement cardiaque majeur intrahospitalier n’a été rapporté ni aucune thrombose aiguë. Le suivi clinique à 12mois a été obtenu pour 335 (94,1%) patients. Quatre patients sont décédés (1,2%) et cinq patients ont subi un infarctus (1,5%). Une revascularisation du vaisseau cible a été effectuée chez 17 (5,1%) patients. Vingt-quatre (7,2%) patients ont déploré un évènement cardiaque majeur. Un (0,3%) patient a souffert d’une thrombose tardive, mais aucun cas de thrombose aiguë ou sub-aiguë n’est arrivé.

Conclusion

Dans une pratique de type « monde réel », l’implantation du stent Titan2® est associé à d’excellents résultats cliniques, avec un taux d’évènements cardiaques majeurs faible à 12mois de suivi.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Bioactive stents, Native coronary arteries, Outcome

Mots clés : Stents bio-actifs, Artères coronaires natives, Résultat clinique


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Vol 105 - N° 2

P. 60-67 - février 2012 Retour au numéro
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