Toxicité cutanée liée à la Percutalgine® : analyse de la base nationale de pharmacovigilance - 11/05/12
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Résumé |
Introduction |
La Percutalgine® (dexamethasone acétate, salicylamide et salicylate d’hydroxyéthyle) est un médicament topique commercialisé pour le traitement de pathologies articulaires bénignes (tendinite, arthrose des petites articulations, entorse). Le but de l’étude est de décrire les effets indésirables cutanés notifiés avec la Percutalgine® : manifestations cliniques, gravité, responsabilité des différents composants.
Méthodes |
Nous avons extrait de la base française de pharmacovigilance tous les cas d’effets indésirables cutanés survenus après application de Percutalgine® et notifiés entre le 1er janvier 2000 et le 31 octobre 2010. Les dossiers n’étaient retenus que si la Percutalgine® était le seul médicament suspect, ou si des tests allergologiques étaient positifs avec la Percutalgine® ou l’un de ses composants.
Résultats |
Au total, 53 cas ont été retenus et analysés. Il s’agissait majoritairement de dermatites de contact (n=41), dont 15 cas avec une extension au-delà de la zone d’application. Les effets indésirables cutanés étaient de survenue retardée (n=33), immédiate (n=12, dont deux réactions anaphylactoïdes), ou non précisée (n=8). Douze patients ont été hospitalisés pour inefficacité du traitement symptomatique, lésions étendues ou présence de signes généraux associés. Des tests allergologiques étaient mentionnés dans 14 observations. Ils étaient positifs : à la Percutalgine® (huit cas), au salicylate de glycol (sept cas), au salicylamide (six cas), à la dexaméthasone (trois cas), au propylène glycol (deux cas).
Conclusion |
Les effets secondaires cutanés de la Percutalgine® semblent rares ou rarement notifiés. Ce sont majoritairement des allergies de contact. Les patch tests permettent de déterminer les principes actifs responsables (corticoïdes, salicylés ou excipients).
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
Background |
Percutalgine® (dexamethasone acetate, salicylamide and hydroxyethyl salicylate) is a topical drug marketed for treatment of benign joint conditions such as mild tendinitis, small joint arthritis and sprains. The aim of the study was to describe the cutaneous side effects of Percutalgine® in terms of clinical signs, seriousness and causal relationship of the different components.
Methods |
We extracted from the French Pharmacovigilance database all cases of adverse skin reactions occurring after application of Percutalgine® and reported for the period between 1st January 2000 and 31st October 2010. The only files selected were those in which Percutalgine® was the sole suspected drug and/or allergological tests were positive for Percutalgine® or its components.
Results |
Fifty-three cases were ultimately retained and analysed. The main cutaneous side effect of Percutalgine® (n=41) was contact dermatitis with secondary extension in 15 cases. Onset was immediate in 12 cases, delayed in 32 cases and unspecified in eight cases. Twelve patients were hospitalized for inefficiency of the symptomatic treatment, extended lesions or generalized associated signs. Allergological tests were described in 14 cases and were positive for Percutalgine® (eight cases), hydroxyethyl salicylate (seven cases), salicylamide (six cases), dexamethasone (three cases), and propylene glycol (two cases).
Conclusion |
Cutaneous side effects with Percutalgine® appear to be rare or infrequently reported. They consist chiefly of contact allergy. The component responsible for the reaction can be determined using allergological patch tests.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Dermite de contact, Toxidermie, Percutalgine®, Pharmacovigilance
Keywords : Skin toxicity, Contact dermatitis, Percutalgine®, Pharmacovigilance
Plan
Vol 139 - N° 5
P. 350-354 - mai 2012 Retour au numéro
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