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Annales de Dermatologie et de Vénéréologie
Volume 139, n° 12S
page B50 (décembre 2012)
Doi : 10.1016/j.annder.2012.10.006
Résumés des communications orales

STEVIE, étude ouverte simple bras pour évaluer la tolérance du vismodegib (V), un inhibiteur de la voie patched sonic hedgehog chez les patients ayant un carcinome basocellulaire (CBC) avancé : analyse sur 150 patients
 

N. Basset-Seguin a, , J.-J. Grob b, T. Jouary c, L. Mortier d, L. Thomas e, B. Guillot f, P. Vabres g, A. Hauschild h, J. Hansson i, M. Starnawski j, L. Michell j, B. Dreno k
a Dermatologie, hôpital Saint-Louis, Paris, France 
b Dermatologie, hôpital La Timone, Marseille, France 
c Dermatologie, CHU de Bordeaux, Bordeaux, France 
d Dermatologie, CHRU de Lille, Lille, France 
e Dermatologie, CHU Lyon-Sud, Lyon, France 
f Dermatologie, CHU de Montpellier, Montpellier, France 
g Dermatologie, CHU de Dijon, Dijon, France 
h Klinik für Dermatologie, Venereologie und Allergologie, l University of Keil, Keil, Allemagne 
i Karolinska University Hospital Slona, Stockholm, Suède 
j Hoffmann La Roche, Bâle, Suisse 
k Dermatologie, CHU de Nantes, Nantes, France 

Auteur correspondant.

Mots clés : Carcinome basocellulaire, Inhibiteur voie hedgehog, Vismodegib


Introduction.– La voie patched sonic hedgehog est impliquée dans la physiopathologie des CBC. Si la plupart des CBC sont traités par chirurgie, certains peuvent évoluer vers un stade avancé soit par extension locale soit par extension métastatique et ne sont plus alors accessibles à la chirurgie. V est une petite molécule, première de sa classe et ciblant la voie patched sonic hedgehog. Dans l’étude pivotale Erivance BCC , le taux de réponse objective du V (évaluateur indépendant) était de 42,9 et de 30,3 % chez les patients (pts) avec un CBC localement avancé ou métastatique respectivement (Sekulic et al, NEJM 2012). Les événements indésirables (EI) les plus fréquents étaient les crampes, l’alopécie, les troubles du goût, la perte de poids et la fatigue et étaient cotés faibles à modérés. Nous rapportons les premiers résultats d’une étude internationale simple bras, ouverte, multicentrique (STEVIE), réalisée pour étudier plus précisément la tolérance du V chez des pts avec un CBC localement avancé ou métastatique.

Patients et méthodes.– Des pts avec un CBC localement avancé ou métastatique, ont reçu en continu 150mg/j de V jusqu’à progression de la maladie ou intolérance inacceptable ou suite à la demande d’arrêt du pt. L’objectif principal de l’étude était la tolérance du V, incluant l’incidence, le type et la sévérité des EI ainsi que l’incidence des EI entraînant une interruption temporaire ou un arrêt définitif du traitement. Les objectifs secondaires étaient le taux de réponse jugé par l’investigateur, le délai de la réponse, la durée de la réponse, la survie globale, la survie sans progression et la qualité de vie du pt. L’étude vise à recruter 550 pts.

Résultats.– Du 30 juin 2011 au 8 juin 2012, 284 pts ont été inclus dans 47 centres couvrant 11 pays (Allemagne, Angleterre, Autriche, Belgique, Bulgarie, Canada, Espagne, France, Italie, Suède et Suisse). Les inclusions sont toujours en cours. Les résultats intermédiaires des 150 premiers pts inclus et suivis pendant au moins trois mois seront présentés.

Conclusion.– L’inhibition ciblée de la voie patched sonic hedgehog par la prise orale du V est une nouvelle stratégie thérapeutique pour les patients ayant un CBC avancé, qui étaient jusqu’à présent dans une impasse thérapeutique. Cette étude précisera plus avant la tolérance du V chez les patients avec un CBC avancé.

Déclaration d’intérêts .– Aucun.


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