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Annales de Dermatologie et de Vénéréologie
Volume 139, n° 12S
pages B82-B83 (décembre 2012)
Doi : 10.1016/j.annder.2012.10.075
Résumés des communications orales

Vemurafenib dans le mélanome métastatique muté BRAF : analyse d’efficacité et de tolérance chez 46 patients
 

F. Fennira , C. Pagès, P. Schneider, I. Sidina, M. Viguier, N. Basset-seguin, N. Madjelessi, C. Comte, A. Archimbaud, D. Kerob, I. Madelaine, M. Bagot, M. Battistella, S. Mourah, R. Porcher, C. Lebbé
Hôpital Saint-Louis, Paris, France 

Auteur correspondant.

Mots clés : Mélanome métastatique, Métastases cérébrales, Mutation BRAF, Vemurafenib


Introduction.– Le vemurafenib (V), inhibiteur sélectif de BRAF, a montré un allongement de la survie globale chez les patients (pts) avec mélanome avancé muté BRAF V600. Nous analysons le bénéfice clinique obtenu ainsi que la tolérance.

Patients et méthodes.– Étude rétrospective monocentrique colligeant tous les pts suivis pour mélanome stade IIIC inopérable ou IV AJCC, muté BRAF V600E et traités par V en ATU (avril 2011–avril 2012). Les principaux critères analysés étaient le meilleur taux de réponse (RECIST), la durée médiane de réponse, la médiane de survie globale (SG) et de survie sans progression (SSP). L’impact de la présence de métastases cérébrales (MC) sur la SSP et la SG était également analysé.

Résultats.– Quarante-six pts recevaient le V (sex-ratio H/F : 1,5). L’âge médian était de 57ans. On trouvait 17 % de mélanomes stade IIIC et 83 % stade IV. Vingt et un pts (46 %) avaient des MC à j0. L’état général était conservé (ECOG de 0/1 : 87 %). Le V était donné majoritairement chez des pts pré-traités (seconde ligne : 46 %).La réponse était évaluée chez 44 pts, deux décédés avant l’évaluation. On observait : 11 % de réponses complètes, 50 % de réponses partielles et 7 % stabilisations tumorales. La durée médiane de réponse était de 2,3 mois (m) [1,7–4,9]. La médiane de SG était de 6,3m (IC95 % [5,3–non atteint]) et une SG à 1 an de 32,8 % (IC95 % [19,4–55,6]). La médiane de SSP était de 3,1m (IC95 % [3–5,3]). L’analyse en sous-groupe de pts avec MC montre des médianes de SSP et de SG respectivement de 3 et 5m. Pour les pts sans MC la médiane de SSP était de 4m et la médiane de SG non atteinte. Les principaux effets secondaires étaient cutanés et articulaires (grade 1-2). Dans 11 % des cas, des toxicités de grade 3 justifiaient une réduction de dose. Le V était interrompu dans 9 % des cas pour effets indésirables graves.

Discussion.– L’essai BRIM3 concluait à un taux important de réponse en faveur du V comparé à la dacarbazine (48 vs 5 %) et un effet considérable sur la SSP (5,3 vs 1,6m). Dans les essais de phase II–III, les pts porteurs de MC symptomatiques et/ou actives étaient exclus. Dans notre cohorte, les médianes de SSP et de SG sont beaucoup plus basses, liées aux données observées chez les patients porteurs de MC. On observe une progression cérébrale chez 28 % des pts sans MC.

Conclusion.– Les inhibiteurs de BRAF sont une avancée majeure pour le traitement du mélanome métastatique. Nos données confirment le profil d’efficacité observé avec le V au cours des essais antérieurs dans la population n’ayant pas de MC et montrent pour la première fois qu’il n’apporte qu’un bénéfice limité sur la survie en cas de MC.

Déclaration d’intérêts.– F. Fennira : aucun, C. Pagès : consultant pour Roche, P. Schneider : consultant pour Roche, I. Sidina : consultant pour Roche, M. Viguier : aucun, N. Basset-Seguin : consultant pour Roche, N. Madjelessi : aucun, C. Comte : aucun, A. Archimbaud : aucun, D. Kerob : aucun, I. Madelaine : aucun, M. Bagot : aucun, M. Battistella : aucun, S. Mourah : aucun, R. Porcher : aucun, C. Lebbé : consultant pour Roche.


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