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The risk of rash associated with ipilimumab in patients with cancer: A systematic review of the literature and meta-analysis - 17/08/13

Doi : 10.1016/j.jaad.2012.12.963 
Kira Minkis, MD, PhD a, Benjamin C. Garden, BA a, Shenhong Wu, MD, PhD c, Melissa P. Pulitzer, MD b, Mario E. Lacouture, MD a,
a Dermatology Service, Department of Medicine, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, New York 
b Department of Pathology, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, New York 
c Division of Medical Oncology, Department of Medicine, State University of New York at Stony Brook, Stony Brook, New York 

Correspondence to: Mario E. Lacouture, MD, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, Rockefeller Outpatient Pavilion, Suite 228, 160 E 53 St, New York, NY 10022.

Abstract

Background

Ipilimumab is a human antibody that inhibits cytotoxic T-lymphocyte–associated antigen 4, leading to increases in T-cell activation and interleukin 2 secretion and has been approved for the treatment of advanced melanoma. Dermatologic adverse events such as rash, pruritus, and vitiligo have been reported in trials, with varying incidences. The overall incidence and risk of rash to ipilimumab is unknown.

Objective

We conducted a systematic review of the literature and performed a meta-analysis to ascertain the incidence and risk of developing rash among patients receiving ipilimumab.

Methods

Databases from PubMed and Web of Science from January 1998 until July 2011 and abstracts presented at the American Society of Clinical Oncology meetings from 2004 through 2011 were searched to identify relevant studies. The incidence and relative risk of rash were calculated using random effects or fixed effects model depending on the heterogeneity of included studies.

Results

A total of 1208 patients from clinical trials were included in this analysis. The overall incidence of all-grade rash was 24.3% (95% confidence interval [CI] 21.4%-27.6%), with a relative risk of 4.00 (95% CI 2.63-6.08, P < .001). The overall incidence of high-grade rash was 2.4% (95% CI 1.1%-5.1%), with a relative risk of 3.31 (95% CI 0.70-15.76, P = .13).

Limitations

The ability to detect rash may vary among institutions.

Conclusion

There is a significant risk of developing rash in patients with cancer receiving ipilimumab. There was no statistically significant difference in the risk of rash based on dose or underlying tumor. Adequate monitoring and early intervention are recommended to prevent decreased quality of life and inconsistent dosing.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Key words : adverse event, cancer, drug reaction, ipilimumab, melanoma, rash

Abbreviations used : AE, ASCO, CI, CTLA-4, FDA, IL, irAE, MM, RR


Plan


 The first 2 authors contributed equally to this article.
 Supported by a Dermatology Foundation Career Development Award.
 Disclosure: Dr Lacouture has worked as a consultant for Bristol-Myers Squib. Dr Wu has served on an advisory board for Novartis and Bayer, and as a speaker for Novartis, Bayer, Amgen, Pfizer, and Janssen. Dr Minkis, Mr Garden, and Dr Pulitzer have no conflicts of interest to declare.
 Reprints not available from the authors.


© 2012  American Academy of Dermatology, Inc.. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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