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Potential interest of a new absorbable collagen membrane in the prevention of adhesions in paediatric cardiac surgery: A feasibility study - 20/08/13

Doi : 10.1016/j.acvd.2013.05.003 
Xavier Armoiry a, b, c, Marie Viprey a, Hélène Constant a, Gilles Aulagner a, c, Adeline S. Roux d, Laure Huot b, d, e, f, François Roubertie g, Jean Ninet g, Roland Henaine g, h,
a Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est, Service Pharmaceutique, Bron, France 
b Hospices Civils de Lyon, Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation, Cellule Innovation, Lyon, France 
c Université Claude-Bernard Lyon-1, UMR-CNRS 5510/MATEIS, Lyon, France 
d Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Évaluation Recherche, Unité de Recherche Clinique, Lyon, France 
e Université de Lyon, 69007 Lyon, France 
f Université Lyon-1, EAM 4128 Santé Individu Société, 69003 Lyon, France 
g Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est, Hôpital Cardiologique Louis-Pradel, Service de Chirurgie Cardiaque, Bron, France 
h Inserm U1060, UCBL1, CarMeN, no 5, Cardioprotection, Lyon, France 

Corresponding author. Cardiac Surgery Unit, Cardiologic Hospital Louis-Pradel, avenue du Doyen-Lépine, 69394 Lyon, France. Fax: +33 4 72 34 18 53.

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Summary

Background

Open-heart surgery can result in adhesions, which can complicate resternotomy.

Aims

To document the occurrence of adhesions after the use of a new collagen membrane; to evaluate its tolerability; and to compare surgical parameters with control patients.

Methods

Paediatric patients who underwent cardiac surgery with the collagen membrane (Cova™ CARD; Biom’up, Saint Priest, France) were analysed retrospectively for levels of adhesion and tolerability. The times of dissection and intervention and the transfusion of packed red blood cells and haemostatic products were compared to a historic cohort who did not receive an anti-adhesion device.

Results

From January 2010 to December 2011, 36 patients received a collagen membrane. Nineteen re-interventions were performed, after a mean of 169days. No grade 3 adhesions were observed and no tolerability problems were reported. During re-interventions after more than 30days, the propensity score-adjusted durations of dissection and the total process for patients with and without a collagen membrane were 32 vs 41minutes and 151 vs 182minutes, respectively (not significant). The mean quantities of red blood cells and biological glue administered in the two groups were 98 vs 139mL and 1.2 vs 0.5mL, respectively (not significant).

Conclusions

This feasibility study shows the potential use of the new membrane in paediatric patients, both in terms of prevention from severe adherence and tolerability. This is the first study of this membrane in humans. A prospective, controlled study is necessary to provide strong evidence of its efficiency.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Contexte

La réalisation de chirurgies à cœur ouvert peut entraîner des adhérences qui peuvent compliquer la re-sternotomie.

Objectif

Évaluer la survenue d’adhérences après utilisation d’une membrane en collagène ; évaluer sa tolérance dans une population pédiatrique ; et comparer des paramètres chirurgicaux chez les témoins.

Méthodes

Une étude rétrospective a été conduite chez des enfants ayant subi une chirurgie cardiaque et ayant bénéficié de la membrane de collagène (Cova™ CARD ; Biom’up, Saint Priest, France). Les degrés d’adhérence à la réintervention chirurgicale et les données de tolérance ont été colligés. Les durées de dissection chirurgicale et réintervention, l’utilisation de culots globulaires rouges et d’agents hémostatiques ont été comparées à une série de patients n’ayant pas bénéficié d’anti-adhérent.

Résultats

Entre janvier 2010 et décembre 2011, 36 patients ont été sélectionnés dans le groupe membrane. Dix-neuf réinterventions ont été réalisées après un délai moyen de 169jours. Aucune adhésion de grade sévère n’a été observée ni de problème de tolérance. Pour les réinterventions après 30jours, les durées de dissection et d’intervention ont été respectivement de 32 et 151minutes contre 41 et 182minutes dans le groupe témoin (non significatif). Les quantités moyennes de culots transfusés et de colles biologiques utilisées dans les groupes ont été respectivement de 98 contre 139mL et de 1,2 contre 0,5mL (non significatif).

Conclusions

Cette étude de faisabilité montre l’intérêt potentiel de la nouvelle membrane dans une population pédiatrique tant sur le plan de la prévention des adhérences sévères que de la tolérance. C’est la première étude chez l’homme avec cette membrane. Une étude prospective contrôlée est nécessaire pour apporter la preuve de son éventuelle supériorité par rapport aux stratégies habituelles.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Biomaterials, Paediatric, Cardiac reoperation, Surgery, Complications, Collagen membrane

Mots clés : Biomatériaux, Pédiatrie, Réintervention chirurgicale, Chirurgie, Complications, Membrane de collagène

Abbreviations : CI, ECC, ePTFE, RBC, SD


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Vol 106 - N° 8-9

P. 433-439 - août 2013 Retour au numéro
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