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Annales de Dermatologie et de Vénéréologie
Volume 140, n° 12S1
pages 377-378 (décembre 2013)
Doi : 10.1016/j.annder.2013.09.040
Efficacité et tolérance de la PDT avec Metvix® et lumière du jour dans le traitement des kératoses actiniques : une étude de phase III randomisée, controlée, en simple aveugle
 

J.-A. See a, , D.M. Rubel b, L. Spelman c, D.F. Murrell d, D. Hewit e, P. Foley f, H.-C. Wulf g, D. Kerob h, S. Shumack i
a Central Sydney Dermatology, Sydney, Australie 
b Woden Dermatology, PHILLIP ACT, Woolloongabba, Australie 
c Specialist Connect, Woolloongabba, Australie 
d Dermatology, Premier Specialists, Kogarah, Australie 
e Dermatology, Skin and Cancer Foundation, Westmead, Australie 
f Dermatology, Skin and Cancer Foundation Inc., Carlton, Australie 
g Dermatology, Bispebjerg Hospital, Copenhagen, Danemark 
h Affaires Médicales, Galderma, Paris, France 
i Dermatology, Saint-George Dermatology and Skin Cancer Center, Kogarah, Australie 

Auteur correspondant.

Mots clés : Keratoses actiniques, Lumière du jour, Phototherapie dynamique


Introduction .– La PDT conventionnelle avec lumière rouge (c-PDT) est approuvée dans le traitement des kératoses actiniques (KA). Son efficacité est très élevée dans le traitement des KA avec de très bons résultats cicatriciels, mais la procédure est longue et souvent associée à des douleurs.

Matériel et méthodes .– Étude de phase III multicentrique, randomisée, contrôlée, intra-individuelle, en simple insu.

Observations .– Nous présentons les résultats d’une étude de phase III multicentrique, randomisée, contrôlée, intra-individuelle, en simple insu (investigateur aveugle) de non infériorité comparant la c-PDT à la DL-PDT avec Metvix® dans le traitement des KA de grade I chez 100 patients.

Résultats .– Douze semaines après une seule session, le taux de réponse complète des lésions traitées par DL-PDT est non inférieur au taux de réponse des lésions traitées par c-PDT (89 % vs 93 %). La douleur maximale évaluée par le patient est significativement plus faible avec la DL-PDT qu’avec la c-PDT (douleur moyenne de 0,8 versus 5,7 sur une échelle à 11 points). Par ailleurs, moins de patients ont présenté des effets secondaires liés au traitement du côté DL-PDT comparé au côté c-PDT (39 % vs 59 %).

Discussion .– Des études cliniques réalisées en Scandinavie ont montré que la PDT avec Metvix® et lumière du jour (DL-PDT) donnaient des résultats équivalents à la c-PDT en terme d’efficacité sur les KA, tout en induisant beaucoup moins de douleur et en simplifiant la procédure. Avec la PDT en lumière du jour, les protoporphyrines IX (photosensibilisant) sont activées dès leur production de façon continue pendant les 2heures d’exposition, alors qu’avec la c-PDT, elles s’accumulent pendant les 3heures sous occlusion avant d’être activées par la lampe.

Conclusion .– En conclusion, la PDT en lumière du jour avec Metvix est non inférieure à la PDT conventionnelle en terme d’efficacité et est beaucoup moins douloureuse.

Déclaration d’intérêt .– J.-A. See Subvention de : honoraires investigateur étude clinique, D. M. Rubel Subvention de : honoraires investigateur étude clinique, L. Spelman Subvention de : honoraires investigateur étude clinique, D. F. Murrell Subvention de : honoraires investigateur étude clinique, D. Hewit Subvention de : honoraires investigateur étude clinique, P. Foley Subvention de : honoraires investigateur étude clinique, H.-C. Wulf Consultant pour : Galderma, D. Kerob Employé de : Galderma, S. Shumack Subvention de : honoraires investigateur étude clinique.



© 2013  Published by Elsevier Masson SAS.
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