Article

PDF
Access to the PDF text
Service d'aide à la décision clinique
Advertising


Free Article !

Annales de Dermatologie et de Vénéréologie
Volume 140, n° 12S1
pages 378-379 (décembre 2013)
Doi : 10.1016/j.annder.2013.09.042
Essai multicentrique de phase 2 évaluant le quisinostat oral (inhibiteur d’histone déacétylase, iHDAC) chez des patients atteints de lymphome T cutané (LTC) au stade IB-IVA déjà traité
 

M. Bagot a, , F. Child b, P. Ortiz Romero c, R. Alvarez d, R. Stadler e, M. Weichenthal f, R. Alves g, M.G. Bernengo h, M. Beylot-Barry i, R. Cowan j, L.J. Geskin k, A.F. Pérez l, P. Hellemans m, Y. Elsayed n, C. Phelps n, A. Forslund m, M. Kamida o, P.L. Zinzani p
a Hôpital Saint-Louis, Paris, France 
b Saint-Thomas’ Hospital, London, Royaume-uni 
c Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Espagne 
d Instituto Português de Oncologia, Lisboa, Portugal 
e Johannes Wesling Medical Centre, Minden, Allemagne 
f University Hospital of Schleswig-Holstein, Kiel, Allemagne 
g Hospital Geral de Santo António, Porto, Portugal 
h University of Turin, Department of Medical Sciences and Human Oncology Section of Dermatology, Turin, Italie 
i Hôpital Haut-Lévêque, CHU de Bordeaux, Bordeaux, France 
j Christie Hospital, Manchester, Royaume-Uni 
k University of Pittsburgh, Pittsburgh, États-Unis 
l Hospital General, Valencia, Espagne 
m Janssen R&D, Beerse, Belgique 
n Janssen R&D, Raritan, États-Unis 
o Janssen Pharmaceutical K.K., Tokyo, Japon 
p University of Bologna, Bologna, Italie 

Auteur correspondant.

Mots clés : Inhibiteur d’histone déacétylase, Lymphome T cutané, Quisinostat


Introduction .– Cette étude de phase 2 (NCT01486277) a évalué l’efficacité et la sécurité d’emploi du quisinostat, puissant hydroxamate pan-iHDAC, chez des patients atteints de mycosis fongoïde (MF) ou de syndrome de Sézary (SS) de stade Ib-IVa préalablement traités.

Matériel et méthodes .– Les patients ont reçu 8 mg ou 12 mg de quisinostat oral aux jours 1, 3 et 5 de chaque semaine (cycles de traitement de 21 jours). Après amendement du protocole, les patients sous 8 mg ont pu passer à 12 mg.

Observations .– Le critère principal d’évaluation de l’efficacité était le taux de réponse cutanée (TRc) mesuré d’après le score mSWAT (modified Severity Weighted Assessment Tool ). Les critères d’évaluation secondaires étaient : TR global (TRg), durée de réponse (DR) cutanée, tolérance et sévérité du prurit.

Résultats .– Vingt-six patients ont été inclus (6 à 8 mg, 20 à 12 mg) : 81 % d’hommes ; âge médian de 61 ans (32 à 80) ; stade du MF/SS : IB/IIA 35 % et IIB-IVA 65 % ; type de LTC : MF 96 % et SS 4 %.

Le TRc a été de 24 % (IC à 95 % : 9,4 %–45,1 %) : 1 réponse complète et 5 réponses partielles. Huit patients sur 25 (32 %) ont obtenu une réduction ≥ 50 % du score mSWAT au moins une fois. Le TRg a été de 10 % (IC à 95 % : 1,2 %–31,7 %). La DR cutanée a été comprise entre 2,79 et 6,93 mois. Une stabilité de la maladie pendant une période ≥ 12 semaines a été observée chez 28 % des patients.

Les 3 effets indésirables (EI) les plus fréquents ont été : nausées (23 %), diarrhée (19 %) et asthénie (15 %). Cinq patients sur 26 (19,2 %) ont présenté des EI de grade ≥ G3 liés au médicament : hypertension, somnolence, prurit, frissons, hyperkaliémie et fièvre. La réduction du score mSWAT a été associée à une amélioration du prurit.

Discussion .– Le TRc de 24 % observé est en accord avec les résultats obtenus dans les autres protocoles de traitement des LTCs par des iHDACs.

Conclusion .– Le quisinostat est efficace chez les patients atteints de MF/SS récidivant ou réfractaire, avec un profil de tolérance acceptable.

Déclaration d’intérêt .– M. Bagot : Aucun, F. Child : Aucun, P. Ortiz Romero : Aucun, R. Alvarez : Aucun, R. Stadler : Aucun, M. Weichenthal Consultant pour : Merck, R. Alves : Aucun, M. G. Bernengo : Aucun, M. Beylot-Barry : Aucun, R. Cowan : Aucun, L. Geskin : Aucun, A. Pérez Consultant pour : Pfizer, P. Hellemans Actionnaire de : J&J, Employé de : J&J, Y. Elsayed Actionnaire de : J&J, Employé de : J&J, C. Phelps Actionnaire de : J&J, Employé de : J&J, A. Forslund Employé de : J&J, M. Kamida Employé de : J&J, P. Zinzani Consultant pour : Celgene ; Millennium Takeda.



© 2013  Published by Elsevier Masson SAS.
EM-CONSULTE.COM is registrered at the CNIL, déclaration n° 1286925.
As per the Law relating to information storage and personal integrity, you have the right to oppose (art 26 of that law), access (art 34 of that law) and rectify (art 36 of that law) your personal data. You may thus request that your data, should it be inaccurate, incomplete, unclear, outdated, not be used or stored, be corrected, clarified, updated or deleted.
Personal information regarding our website's visitors, including their identity, is confidential.
The owners of this website hereby guarantee to respect the legal confidentiality conditions, applicable in France, and not to disclose this data to third parties.
Close
Article Outline
You can move this window by clicking on the headline
@@#110903@@