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Annales de Dermatologie et de Vénéréologie
Volume 141, n° 12S
pages 258-259 (décembre 2014)
Doi : 10.1016/j.annder.2014.09.084
Traitement par anticorps anti-PD-1 : pembrolizumab (MK-3475) chez 411 patients (pts) atteints de mélanome métastatique
 

C. Robert a, , C. Mateus a, S. Hodi b, R. Kefford c, d, O. Hamid e, A. Daud f, J.-D. Wolchok g, W.-J. Hwu h, T.-C. Gangadhar i, A. Patnaik j, A.-M. Joshua k, P. Hersey c, J. Weber l, R. Dronca m, H. Zarour n, K. Gergich o, X.-N. Li o, R. Lannone o, S.-P. Kang o, S. Ebbinghaus o, A. Ribas p
a Dermatologie, Gustave-Roussy, Villejuif, France 
b Dana-Farber Cancer Institute, Boston, États-Unis 
c University of Sydney, Westmead Hospital and Melanoma Institute Australia, Sydney, Australie 
d Crown Princess Mary Cancer Centre, Westmead Hospital and Melanoma Institute Australia, Sydney, Australie 
e The Angeles Clinic and Research Institute, Los Angeles, États-Unis 
f University of California San Francisco, San Fransisco, États-Unis 
g Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, États-Unis 
h The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, États-Unis 
i Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania, Philadelphia, États-Unis 
j South Texas Accelerated Research Therapeutics, San Antonio, États-Unis 
k Princess Margaret Cancer Centre, Toronto, Canada 
l H. Lee Moffitt Cancer Center, Tampa, États-Unis 
m Mayo Clinic, Rochester, États-Unis 
n University of Pittsburgh, Pittsburgh, Pittsburgh, États-Unis 
o Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, Pittsburgh, États-Unis 
p University of California Los Angeles, Los Angeles, États-Unis 

Auteur correspondant.
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Introduction

L’anticorps humanisé IgG4 anti-PD-1, pembrolizumab (pembro ; MK-3475) a démontré des réponses antitumorales durables chez les patients atteints de mélanome et de cancer du poumon non à petites cellules métastatiques. Nous rapportons les résultats obtenus chez 411 patients atteints de mélanome métastatique.

Patients et méthodes

Une cohorte non randomisée de patients pré-traités ou non par ipilimumab a été traitée par pembro 10 mg/kg/2 semaines, 10 mg/kg/3 semaines, ou 2 mg/kg/3 semaines, et une cohorte de patients a été randomisée en deux bras de traitement : 2 ou 10 mg/3 semaines. Les évaluations étaient effectuées toutes les 12 semaines par les critères RECIST 1.1 et les critères d’évaluation immunologiques (irRC).

Résultats

Cent soixante-deux patients ont été traités à 2 mg/3 semaines, 192 à 10 mg/3 semaines, et 57 à 10 mg/2 semaines Cent quatre-vingt-dix patients n’avaient pas reçu d’ipi et 221 avaient été traités par ipi antérieurement. Parmi les 365 patients ayant des lésions mesurables avant traitement, le taux de réponse objective était de 40 % (IC 95 % 32 % > 48 %) chez les patients ipi naïfs et de 28 % (IC 95 % 22 % > 35 %) chez les patients traités par ipi. Les réponses étaient durables (88 % encore en réponse au moment de l’analyse avec au moins 6 mois de suivi pour tous les patients). La survie sans progression médiane par RECIST est de 24 semaines chez les ipi-naïfs et de 23 semaines chez les ipi-traités. La survie médiane n’est pas atteinte après un an de survie pour 75 % des patients. Le bénéfice est observable dans tous les sous-groupes pronostiques (état clinique, mutation de BRAF, taux de LDH, stade). Douze pour cent des patients ont présenté des effets secondaires de grade 3/4 et 4 % ont dû interrompre le traitement en raison de la toxicité. Il n’y a pas eu de décès lié au traitement.

Conclusion

Le pembro est associé à des réponses cliniques durables et une toxicité acceptable à ces différentes doses chez les patients atteints de mélanome métastatique.

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Mots clés : Anti-PD-1, Immunothérapie, Mélanome métastatique




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