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“MAST” prospective study: Value of minimal access spine technologies technique for multicolumn spinal cord stimulation surgical lead implantation in the context of a French multicentre randomized controlled trial (ESTIMET study) - 03/03/15

Étude prospective « MAST » : intérêt de l’utilisation d’une technique mini-invasive pour l’implantation d’une électrode chirurgicale de stimulation médullaire multi-colonnes dans le cadre de l’étude française multicentrique randomisée STIC ESTIMET

Doi : 10.1016/j.neuchi.2014.06.004 
O. Monlezun a, , J. Voirin b, M. Roulaud a, P. Ingrand c, C. Veyrieras a, C. Brandet a, B. Bataille d, F. Guetarni a, A. Prévost a, P. Rigoard a, d
le groupe

ESTIMET

a N3Lab (Neuromodulation & Neural Networks), Poitiers University Hospital, 2, rue de la Milétrie, 86021 Poitiers cedex, France 
b Department of Neurosurgery, Colmar Hospital, 68000 Colmar, France 
c Faculty of Medicine and Pharmacy, Poitiers University Hospital, 86000 Poitiers, France 
d Department of Neurosurgery, Spine-Neurostimulation Unit, Poitiers University Hospital, 86000 Poitiers, France 

Corresponding author. Neuromodulation, Neural Networks Lab (N3Lab), service de neurochirurgie, unité rachis et neurostimulation, CHU de Poitiers, 2, rue de la Milétrie, 86021 Poitiers cedex, France.

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Abstract

Background and purpose

Spinal cord stimulation (SCS) has been demonstrated to be an effective treatment for postoperative persistent leg pain after spine surgery, but treatment of the back pain component remains much more difficult, as it comprises mixed neuropathic and mechanical pain mechanisms. Moreover, these patients could present damaged tissues at the site of SCS lead implantation as a result of previous spine surgery. It can therefore be logically assumed that minimizing the surgical invasiveness of SCS implantation would be beneficial for these patients. Several studies have demonstrated the value of Minimal Access Spine Technologies (MAST) in spine surgery, but only a few case reports have been published concerning the use of MAST techniques for SCS. Therefore, we were prompted to conduct a second ESTIMET ancillary study to prospectively analyse the potential impact and benefits of MAST technique during SCS lead implantation versus an open surgical approach.

Methods

This is a multicentre, comparative, ancillary study conducted in 61 patients among the 115 enrolled patients ESTIMET study. One arm comprises patients undergoing multicolumn lead implantation via a Conventional Open Approach (COA) and the other arm comprises patients implanted by a MAST approach. Patients will be followed for 12 months after lead implantation. The following data will be collected: elevation of muscle enzymes (serum CPK), scar size, blood loss, infection rate, operating time and global, leg, back and scar NPRS.

Trial status

The first patient of this ancillary study was enrolled on 21 May 2012 and recruitment has now been achieved. Primary endpoint findings are expected to be available in 2015.

Conclusion

Minimally invasive techniques have now been used for spine surgery for the past 12 years, and could also be useful in the context of SCS lead implantation, especially in patients with chronic back pain prior to implantation.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Description et objectifs de l’étude

La stimulation médullaire épidurale (SME) a démontré son efficacité dans le traitement des radiculalgies chroniques postopératoires. Cependant, le traitement de la composante lombaire reste beaucoup plus difficile car premièrement celle-ci présente des mécanismes douloureux mixtes, neuropathiques et mécaniques, et deuxièmement ces patients peuvent présenter des lésions tissulaires au niveau du site pressenti pour l’implantation de l’électrode, résultant de chirurgies rachidiennes antérieures. On peut donc logiquement supposer que le fait de minimiser le caractère invasif de l’implantation de la SME pourrait être bénéfique pour ces patients. Plusieurs études ont démontré l’intérêt des techniques mini-invasives (MAST) dans les chirurgies du rachis, mais seuls quelques cas ont été publiés concernant l’utilisation des techniques MAST pour la SME. Nous avons décidé de mener une seconde étude ancillaire ESTIMET afin d’analyser l’impact et les avantages potentiels de la technique MAST lors de l’implantation d’électrode de SME par rapport à une approche chirurgicale à ciel ouvert.

Méthodes

Il s’agit d’une étude ancillaire multicentrique, comparative réalisée chez 61 patients parmi les 115 patients inclus dans l’étude ESTIMET. Un bras comprend des patients implantés d’une électrode multi-colonnes par une approche conventionnelle à ciel ouvert et l’autre bras comprend des patients implantés par une approche MAST. Les patients seront suivis pendant 12mois après l’implantation de l’électrode. Les données suivantes seront collectées : élévation des enzymes musculaires (CPK sérique), taille de la cicatrice, perte sanguine, taux d’infection, temps opératoire et EVN radiculaire, lombaire et cicatricielle.

Statut de l’étude

Le premier patient de cette étude ancillaire a été inclus le 21 mai 2012. Le recrutement est maintenant finalisé. Les résultats finaux devraient être disponibles d’ici début 2015.

Conclusion

Les techniques de chirurgie mini-invasive sont maintenant utilisées depuis plus de 12ans en chirurgie rachidienne. Leur intérêt semble réel pour l’implantation d’électrodes de stimulation médullaire multi-colonnes, en limitant probablement le traumatisme opératoire chez ces patients, dont le dos est fragilisé. Ceci nécessite d’être confirmé par des études randomisées.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Minimal access spine technologies approach, Laminectomy, Spine surgery, Multicolumn Spinal cord stimulation, Failed back surgery syndrome, Chronic pain

Mots clés : Approche du rachis par voie mini-invasive, Laminectomie, Chirurgie du rachis, Stimulation médullaire multi-colonnes, Lombo-radiculalgies chroniques postopératoires, Douleur chronique


Plan


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Vol 61 - N° S1

P. S125-S130 - mars 2015 Retour au numéro
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  • A prospective study evaluating sleep quality in Failed Back Surgery Syndrome patients treated by multicolumn spinal cord stimulation: Study design protocol and presentation of the study population
  • O. Monlezun, K. Lode-Kolz, M. Roulaud, J. Paquereau, P. Ingrand, C. Veyrieras, C. Brandet, F. Guetarni, A. Prévost, B. Bataille, P. Rigoard, le groupe Estimet
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  • Neurostimulation options for failed back surgery syndrome: The need for rational and objective measurements. Proposal of an international clinical network using an integrated database and health economic analysis: The proback network
  • P. Rigoard, K. Slavin

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