Le thalidomide (TLD) a une efficacité de l’ordre de 80–90 % des cas dans les lupus érythémateux cutanés (LC) réfractaires à l’hydroxychloroquine ; son utilisation est limitée par de nombreux effets secondaires comme la neuropathie périphérique (NP). Le lénalinomide (LND), analogue du TLD, semble donner des résultats encourageants dans le traitement du lupus cutané avec moins d’effets secondaires.

Nous avons réalisé une étude de cohorte prospective, entre 2011 et mai 2015, incluant 12 sujets atteints de LC réfractaire (dix lupus discoïdes et deux lupus subaigus). Ils ont été traités par du LND, à la dose de 5mg par voie orale, avec le maintien de l’hydroxychloroquine, en association systématique à 100mg d’aspirine en prévention du risque thrombotique. La réponse thérapeutique a été évaluée selon le score d’activité CLASI (Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index) et RCLASI (Revised CLASI) avant et après au moins un mois de traitement.

Neuf femmes et trois hommes, d’âge médian 50ans (36–61), en 6^e lignes thérapeutiques (4–10), ont été traités par du LND, sur une durée médiane de traitement de 20mois [2–43]. Il a été administré après échec ou intolérance du TLD. La durée médiane de suivi était de 20mois [2–50]. Tous les patients sauf un avaient une amélioration clinique objective, définie par une amélioration de 4 points ou 20 % du CLASI sur le score d’activité. Le CLASI est passé d’une médiane de 18 [9–41] à 3 [0–34], p=0,0002 et le RCLASI d’une médiane de 25 [11–48] à 3 [0–37], p=0,0002. Il y a eu 4 cas de rechute sous LND pour une durée médiane de traitement de 20mois [3–33]. Nous n’avons pas noté l’apparition de cancer secondaire. Aucun effet indésirable grave n’a été noté, en particulier pas de NP, ni d’événements thromboembolique.

Nos résultats montrent une amélioration significative du score d’activité CLASI chez des patients atteints de LC avec des formes disséminées et sévères, ayant résisté à plus de 6 lignes thérapeutiques. Shah et al., avaient publié en 2009 pour la 1^re fois l’utilisation du LND chez deux patients atteints de lupus discoïde. Seules 2 autres études avaient montré l’efficacité du LND dans le traitement du LC avec une amélioration significative du CLASI. Des cas de cancers secondaires ont été observés sous LND en association avec le melphalan dans le traitement du myélome multiple. Cependant, les doses de LND étaient 5 fois plus élevées. Aucun cas de cancer secondaire n’a été rapporté dans le LC à ce jour.

Le LND est efficace pour traiter les LC réfractaires avec moins d’effets secondaires que le TLD. Cette série donne un rationnel pour la réalisation d’une étude randomisée prospective afin de valider l’utilisation du LND dans le LC.