Efficacité du méthotrexate versus ciclosporine dans la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte - 06/04/16
, M. Viguier 2, D. Staumont-Sallé 3, C. Bernier 4, G. Guillet 5, M. Lahfa 4, M.C. Ferrier Le Bouedec 6, D. Bottigioli 1, S. Grande 1, K. Dahel 1, F. Berard 1, M. Rabilloud 7, C. Mercier 7, J.F. Nicolas 1Resumen |
Introduction |
Le méthotrexate est utilisé pour traiter la dermatite atopique (DA) mais n’a jamais été évalué versus ciclosporine chez les adultes. Nous avons réalisé une étude prospective, multicentrique, randomisée, de non-infériorité comparant le méthotrexate à la ciclosporine.
Méthodes |
Quatre-vingt-dix-sept adultes présentant une DA modérée à sévère ont reçu du méthotrexate oral (15mg/semaine) ou de la ciclosporine (2,5mg/kg/jour) pendant 8 semaines. Le critère d’évaluation principal était la proportion de patients présentant une amélioration de 50 % du SCORing Atopic Dermatitis index (SCORAD 50) à la semaine 8. Si l’amélioration n’était pas obtenue à cette semaine, le méthotrexate était augmenté à 25mg/semaine et la ciclosporine à 5mg/kg/jour pendant les 16 semaines suivantes. Les critères d’évaluation secondaires étaient la proportion de patients atteignant une diminution de 50 % du Eczema Area Severity Intensity index (EASI 50) et du SCORAD 50 à chaque visite mensuelle. La limite de non-infériorité du méthotrexate versus ciclosporine était une différence de 20 % pour le SCORAD 50.
Résultats |
Le critère d’évaluation principal n’était pas atteint : limite de l’intervalle de confiance unilatérale (LCU) de −34 % pour une différence de −48 %. Le méthotrexate et la ciclosporine étaient respectivement augmentés chez 56 % et 49 % des patients. La non-infériorité était réalisée pour le critère secondaire, EASI 50 à la semaine 20 chez 92 % (22/24) des patients sous méthotrexate et 87 % (26/30) des patients sous ciclosporine, la différence étant +5 % (LCU : −9 %). Les effets secondaires liés aux traitements étaient plus fréquent avec la ciclosporine (p<0,0001).
Discussion |
Cette première étude comparant le méthotrexate à la ciclosporine chez l’adulte a inclus essentiellement des patients présentant une DA sévère. Le faible dosage initial du méthotrexate par rapport à la sévérité de la DA, et son utilisation orale peuvent expliquer la latence de 20 semaines pour que le méthotrexate puisse faire la preuve de son efficacité.
Conclusion |
Le méthotrexate améliore la DA d’intensité modérée à sévère moins rapidement que la ciclosporine mais avec un meilleur profil de tolérance (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT00809172).
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Vol 56 - N° 3
P. 289 - avril 2016 Regresar al número
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