Identification et description des patients asthmatiques sévères dans une étude transversale – Résultats de la cohorte française de l’étude internationale IDEAL - 06/04/16
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Resumen |
Introduction |
Des études ont montré que le mépolizumab (MEPO ; anti-IL-5), le reslizumab (RES ; anti-IL-5), et l’omalizumab (OMA ; anti-IgE) sont des traitements efficaces pour les patients présentant des caractéristiques phénotypiques communes. L’étude IDEAL a décrit l’éligibilité des patients asthmatiques à ces traitements biologiques selon l’indication européenne d’OMA ou selon les critères de sélection des études sur lesquelles se baseront a priori les indications du MEPO et du RES.
Méthodes |
Cette étude transversale interventionnelle avec visite unique, menée dans 6 pays dont la France, a inclus des sujets≥12 ans avec un asthme sévère défini selon les recommandations ATS/ERS (sujets traités par fortes doses de corticoïdes inhalés (CSI) et un ou plusieurs traitement(s) de fond pendant≥12 mois). Les évaluations incluaient une numération et biomarqueurs sanguins, une spirométrie, des scores de contrôle et de qualité de vie.
Résultats |
La cohorte globale a inclus 670 sujets évaluables dont 129 en France (âge moyen=52,8 ans ; 64 % femmes), parmi lesquels 86 patients ne recevant pas de traitement par OMA sont l’objet de cette analyse post-hoc. Vingt-cinq de ces 86 patients (29 % ; IC 95 % [20–40]) étaient éligibles au MEPO, 9 de ces 86 patients (10 % [5–19]) à OMA s’ils avaient présenté au moins 2 exacerbations sévères dans l’année précédente et des symptômes fréquents (ACQ≥1,5) selon l’indication européenne et 3 de ces 86 sujets (3 % [1–10]) étaient éligibles au RES. Parmi les 25 sujets éligibles au MEPO, 7 (28 % [12–49]) étaient également éligibles à OMA et 3 (12 % [2,5–31]) au RES.
Conclusion |
Dans cette population d’asthmatiques sévères prenant des doses élevées de CSI avec un ou plusieurs traitement(s) de fond et non traités par OMA, près d’un tiers des sujets français étaient éligibles au MEPO (selon le critères de sélection des études cliniques). Ces données soulignent un besoin non couvert important dans la population française d’asthmatiques sévères non contrôlés difficilement pris en charge par les thérapeutiques existantes. Compte tenu du faible effectif de la cohorte française, ces données doivent être interprétées au regard de celles disponibles sur une population plus large (étude financée par GSK ; 201722).
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Vol 56 - N° 3
P. 323-324 - avril 2016 Regresar al númeroBienvenido a EM-consulte, la referencia de los profesionales de la salud.
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