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ITRACONAZOLE ORAL SOLUTION FOR TREATMENT OF FLUCONAZOLE RESISTANT ORAL/ESOPHAGEAL CANDIDOSIS IN HIV-INFECTED PATIENTS: RESULTS OF A PROSPECTIVE MULTICENTER STUDY - 04/03/08

Doi : JMM-08-1999-9-2-1156-5233-101019-ART78 

J. Reynes [1],

F. Raffi [2],

V. Joly [3],

G. Nevez [4],

B. Dupont [5],

And The French Itraconazole 005 Study Group [6]

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Objective

To evaluate the efficacy and safety of itraconazole oral solution in candidosis unresponsive to fluconazole we performed a prospective, multicenter, pilot study in thirteen hospitals in France.

Patients and treatment

Sixty AIDS patients with oral and/or esophageal candidosis persisting despite fluconazole treatment of at least 14 days at a minimum daily dose of 100 mg (oral candidosis) or 200 mg (esophageal candidiasis) received itraconazole oral solution (100 mg b.i.d. for 14 days, then 200 mg b.i.d. for 14 days if not clinically cured at day 14).

Results

Forty-five patients were assessed for efficacy. At day 14, 60 % of patients were clinically cured; the other patients were all improved. At the end of treatment (day 14 or 28), 67 % of patients (78 % of those with oral candidosis and 47 % of those with oral and esophageal candidosis) were clinically cured. Mycology became negative in 21 % of cases. Three of the five patients receiving concomitant rifampin or rifabutin were cured. Clinical response was not strictly correlated with itraconazole plasma levels, which may reflect an additional topical activity. No significant adverse event was observed.

Conclusion

Itraconazole oral solution is effective and well tolerated in fluconazole resistant candidosis in AIDS patients.

Traitement par la solution orale d'itraconazole des candidoses buccales et/ou œsophagiennes résistantes au fluconazole au cours de l'infection par le VIH : résultats d'une étude multicentrique prospective. I. Etude clinique.

Objectif

Evaluer l'efficacité et la tolérance de la solution orale d'itraconazole dans le traitement de la candidose buccale et/ou œsophagienne résistante au fluconazole par une étude pilote prospective multicentrique dans treize hôpitaux français.

Patients et traitement

Soixante patients sidéens porteurs d'une candidose persistante malgré un traitement par fluconazole depuis au moins 14 jours à la posologie quotidienne minimale de 100 mg (localisation buccale) ou de 200 mg (localisation œsophagienne) ont reçu de l'itraconazole solution (100 mg 2 fois par jour pendant 14 jours puis 200 mg 2 fois par jour en cas de non guérison à J14).

Résultats

Parmi les 45 patients évaluables pour l'efficacité ; tous ont été améliorés et 60 % étaient guéris cliniquement après 14 jours. A la fin du traitement (J14 ou J28), 67 % étaient cliniquement guéris (78 % des candidoses buccales et 47 % des candidoses buccales et œsophagiennes).

La culture mycologique est devenue négative dans 21 % des cas. Trois des patients recevant de la rifampicine ou de la rifabutine ont été guéris. La réponse clinique n'a pas été strictement corrélée aux taux plasmatiques ce qui suggère un effet additionnel topique. Aucun effet indésirable grave n'a été observé.

Conclusion

La solution orale d'itraconazole est efficace et bien tolérée dans le traitement des candidoses résistantes au fluconazole du sidéen.


Mots clés : Itraconazole oral. , Fluconazole resistant. , Candidiose bucco-œsophagiennes. , Etude prospective. , Clinique.

Keywords: Oral itraconazole. , Resistant flucanozole. , Oral esophageal candidosis. , AIDS. , Clinical assessment. , Prospective study.


Esquema



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Vol 9 - N° 2

P. 83 - août 1999 Regresar al número
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