The efficacies of flutrimazole versus clotrimazole for the treatment of acute vulvovaginal candidiasis were compared using a randomized double-blind study design. Both drugs were administered as a single-dose vaginal tablet containing 500 mg of drug, and then as a topical cream twice-daily for 7 days.

All patients were aged more than 18 years, and were suffering from acute vulvovaginal or vaginal candidiasis as revealed by clinical examination and confirmed by Sabouraud culture and direct microscopic examination. Other pathologies were ruled out by Gram and Giemsa staining of smears. All patients were examined before treatment, and 9-10 days and 25-31 days after the start of treatment.

Of the 107 patients included at the outset, 101 completed the treatment correctly (53 in the clotrimazole-treated group, 48 in the flutrimazole-treated group). At the first follow-up (day 9-10), the mycological cure rate was 78.9 % in the clotrimazole-treated group and 87.5 % in the flutrimazole-treated group. At the second follow-up (day 25-31), the cure rate was 86.8 % in the clotrimazole-treated group and 95.8 % in the flutrimazole-treated group. The between-group differences in cure rate were not statistically significant. In most cases mycological cure was associated with disappearance of symptoms. Adverse effects were observed in a very small percentage of patients, and were in all cases minor. Both treatments were well tolerated. In conclusion, single-dose vaginal tablets of clotrimazole and flutrimazole show similar high efficacy and tolerability in the treatment of acute vulvovaginal candidiasis.

Evaluer l'efficacité du flutrimazole sous forme de comprimés gynécologiques à 500 mg, par rapport à celle du clotrimazole en administration unique dans le traitement de la candidose vulvovaginale. Une application deux fois par jour de chacun de ces deux antifongiques a été aussi prescrite.

Il s'agit d'une étude clinique, en phase III, randomisée et en double aveugle, comparant l'efficacité du flutrimazole sous forme d'ovule à celle du clotrimazole à 500 mg administré par voie vaginale. Le diagnostic a été confirmé avec l'examen direct avec KOH et culture. Les autres infections ont été exclues après coloration de tintions Gram et Giemsa. L'étude a été réalisée sur 107 patientes souffrant de candidose vulvovaginale, 101 patientes ont complété l'étude (53 du groupe de clotrimazole et 48 du groupe de flutrimazole). Les patientes ont été suivies pendant un mois au cours duquel elles ont été vues en consultation à J0 puis à J9-10, et J25-31.

Le taux de guérison au bout de 9-10 jours après a été de 87 % pour le groupe du flutrimazole et 78,9 % pour le groupe du clotrimazole. Au 25 ^e -31 ^e jour la guérison a été de 95,8 % et de 86,8 % respectivement. Les deux antifongiques ont réduit les symptômes de manière parallèle et quant aux réactions secondaires on n'a enregistré que 8 cas dont 3 on été mise en relation avec les deux antifongiques (2 dans le groupe du clotrimazole et 1 dans celui du flutrimazole). Aucune réaction n'a été grave ni nécessité de mesures extraordinaires.