Évaluation de la tolérance du sécukinumab chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère : résultats à 2 ans - 23/11/16
Resumen |
Introduction |
Le sécukinumab (SEC), anticorps monoclonal entièrement humain ciblant de façon sélective l’interleukine-17A, est très efficace dans le traitement du psoriasis modéré à sévère, agissant précocement, avec une efficacité maintenue au cours du temps et avec un profil de sécurité d’emploi favorable. L’étude présentée ici est l’extension de deux études de phase 3 de SEC (ERASURE et FIXTURE) dans le psoriasis modéré à sévère. Nous avons évalué ici la sécurité d’emploi globale du SEC de la semaine 52 (S52) à la semaine 104 (S104).
Patients et méthodes |
Les patients étaient éligibles à l’étude d’extension s’ils avaient terminé l’une ou l’autre des 2 études principales avec une réponse au moins partielle (PASI≥50) sous SEC à la semaine 52. Les répondeurs PASI 75 quant à eux ont été randomisés (2:1) pour poursuivre le traitement par SEC (300 ou 150mg) ou placebo (300mg dans l’étude principale puis PBO dans l’extension ou 150mg puis PBO) toutes les 4 semaines. Les événements indésirables (EI) et les EI d’intérêt particulier (infections graves, candidose, neutropénie, maladie inflammatoire chronique de l’intestin [MICI], tumeur maligne, événements indésirables cardiovasculaires majeurs [MACE]) ont été analysés de S52 à S104.
Résultats |
À S104, 76,6 % et 70,1 % respectivement des patients traités par SEC 300mg (groupes 300mg et 300mg puis PBO ; n=552) ou SEC 150mg (groupes 150mg et 150mg puis PBO ; n=522) ont rapporté au moins un EI. Les infections étaient les EI les plus fréquents dans les 2 groupes SEC 300mg (53,1 %) et 150mg (41,6 %), la rhino-pharyngite étant l’infection la plus courante (24,1 % et 17,0 %, respectivement). Au moins un EI grave a été rapporté chez 5,6 % et 6,3 % des patients recevant SEC 300 ou 150mg, respectivement. Les EI d’intérêt particulier à S104 dans les groupes SEC 300 et 150mg étaient respectivement : candidoses (2,5 % et 1,5 %), neutropénie de grade≥2 (3,1 % et 2,8 %), infections graves (1,3 % et 1,1 %), MICI (0,2 % et 0,2 %), tumeur maligne (0,4 % et 0,8 %) et MACE (0,2 % et 0,4 %). Les anticorps anti-médicaments apparus sous traitement (TE-ADA) et les anticorps neutralisants (AN) ont été rares : des TE-ADA ont été détectés chez 6 patients (0,6 %), dont 2 (0,2 %) ont été testés positifs aux AN, et n’ont pas été associés à une perte d’efficacité du SEC ou à une évolution clinique alarmante. Aucun décès ni cas de réactivation de tuberculose latente n’a été rapporté.
Discussion |
Aucun élément nouveau ou inattendu relatif à la sécurité d’emploi de SEC n’a été constaté.
Conclusion |
Cette analyse confirme le profil de tolérance favorable du SEC administré pendant 104 semaines chez des patients atteints de psoriasis modéré à sévère.
El texto completo de este artículo está disponible en PDF.Mots clés : Biothérapie, Psoriasis, Sécukinumab
Esquema
| ☆ | Les illustrations et tableaux liés aux abstracts sont disponibles à l’adresse suivante : http://dx.doi.org/10.1016/j.annder.2016.10.003. |
Vol 143 - N° 12S
P. S192 - décembre 2016 Regresar al número
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