Les D-Dimères, biomarqueurs de réponse au traitement dans l’urticaire chronique spontanée ? Résultats de l’étude SUNRISE - 15/04/17
, J.P. Lacour 2, M.C. Ferrier Le Bouedec 3, L. Bouillet 4, Z. Reguiai 5, A. Barbaud 6, F. Cambazard 7, B. Milpied 8, L. Martin 9, B. Pelvet 9, A.S. Blanc 9, I. Kasujee 10Resumen |
Introduction |
L’élévation des D-Dimères (D-D) sanguins, produits de dégradation de la fibrine, est liée à la sévérité de l’urticaire chronique spontanée (UCS) et à une mauvaise réponse aux antihistaminiques H1 (AH1). L’omalizumab (OMA) est un anticorps monoclonal anti-immunoglobulines E humanisé approuvé en traitement additionnel de l’UCS chez l’adulte et l’adolescent (>12 ans) ayant une réponse insuffisante aux AH1. L’étude SUNRISE a évalué l’efficacité d’OMA sur les symptômes de l’UCS et la corrélation entre les taux de D-D et la réponse au traitement.
Méthodes |
Étude française de phase 4 prospective non comparative. Les patients inclus devaient avoir une UCS diagnostiquée depuis au moins 6 mois, résistante aux AH1 et un score UCT (test de contrôle de l’urticaire évalué par le patient sur les 4 dernières semaines, valeurs 0 [atteinte maximale] à 16 [contrôle total])<8 témoin d’une UCS sévère non contrôlée. Tous les patients ont reçu OMA 300 mg à l’inclusion (j0), semaine (S) 4 et 8. Les taux sanguins des D-D étaient mesurés (immunoturbidimétrie) à j0, S4 et S8. La réponse au traitement a été évaluée à S8 par l’UCT.
Résultats |
Le taux médian de D-D mesuré à j0 et à S8 chez 112 patients était élevé à l’inclusion (618ng/ml, 108–5170), se normalisait à S4, atteignant 286ng/ml (108–481) à S8. La corrélation entre les taux de D-D à j0 et le score UCT à S12 était faiblement positive (Spearman 0,059). Parmi les 9 patients ayant un taux initial très élevé de D-D (>3 000ng/ml), 8 étaient répondeurs (UCT≥12) à S8.
Discussion |
La concentration en D-D était élevée à l’inclusion chez plus de la moitié des patients de l’étude, en accord avec la littérature. Une normalisation rapide a été observée sous OMA à la 4e semaine et une faible corrélation à l’UCT à S8. Une analyse en sous-groupes pourrait aider à mieux comprendre les liens entre D-D et réponse clinique, ces résultats préliminaires ne permettant pas encore l’utilisation prédictive de ce biomarqueur.
Conclusion |
L’étude SUNRISE a étudié pour la 1re fois prospectivement l’impact d’OMA sur les D-D et a trouvé une faible corrélation entre les taux initiaux et la réponse clinique. D’autres études seront nécessaires pour évaluer sa valeur prédictive éventuelle.
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Vol 57 - N° 3
P. 279 - avril 2017 Regresar al número
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