Le comprimé sublingual d’extraits allergéniques d’acariens à 300IR a montré un bénéfice–risque positif chez les sujets atteints de rhinite allergique aux acariens. Nous présentons des résultats d’efficacité du comprimé à 300IR, la dose recommandée, dans 2 études de phase III.

Des patients présentant une rhinite allergique confirmée aux acariens ont été inclus dans l’une des 2 études menées en double aveugle : étude 1 chez des adultes (18–50 ans) en Europe et étude 2 chez des adultes et adolescents (12–64 ans) au Japon. Dans chaque étude, les participants randomisés ont reçu le comprimé sublingual d’extraits d’acariens à 300IR ou 500IR ou du placebo à prendre une fois par jour durant un an. Les sujets ont évalué quotidiennement la sévérité de leurs symptômes nasaux (éternuements, rhinorrhée, prurit nasal, congestion nasale) sur une échelle de 0 à 3. Le critère principal d’efficacité était le score moyen ajusté de symptômes de rhinite (AAdSS, un score de symptômes nasaux tenant compte de la prise de médicaments de secours) évalué sur les 3 derniers mois de traitement dans l’étude 1 (ANCOVA) et sur les 2 derniers mois dans l’étude 2 (modèle à effets mixtes en mesure répétées). Le score total de symptômes de rhinite (RTSS) et les scores individuels ont été analysés.

Au total, 509 sujets ont été inclus en Europe et 968 au Japon. Dans les 2 études, les moyennes ajustées de l’AAdSS étaient significativement plus faibles dans le groupe 300IR comparé au placebo. Les différences relatives des moyennes ajustées par rapport au placebo étaient de −17,9 % dans l’étude 1 et −18,2 % dans l’étude 2. Le début d’action était observé respectivement après 4 mois et 2 mois de traitement. Les moyennes estimées du RTSS moyen étaient significativement réduites avec des différences relatives vs placebo de −18,5 % (étude 1) et −17,7 % (étude 2). Les scores de symptômes individuels étaient plus faibles dans les 2 groupes 300IR comparés au placebo (p<0,05) pour les éternuements, prurit nasal et congestion nasale.

Le comprimé sublingual d’extraits allergéniques d’acariens à 300IR s’est montré efficace pour soulager les symptômes de rhinite chez des sujets allergiques aux acariens.