Vaccination pneumococcique chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique : étude multicentrique, randomisée, en double insu, contrôlée - 22/05/17
Resumen |
Introduction |
Les infections invasives à pneumocoque sont fréquentes chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique (LES). Le vaccin antipneumococcique polysaccharidique (PPS) 23-valent est sûr chez les patients atteints de LES, mais des données préliminaires suggèrent qu’il pourrait être moins immunogène que dans la population générale. Le vaccin conjugué pneumococcique 7-valent (PnCj) pourrait permettre d’accroître l’immunogénicité de la vaccination.
Matériels et méthodes |
Étude multicentrique randomisée contrôlée versus placebo comparant deux stratégies de vaccination antipneumococcique chez les patients atteints de LES et ayant une maladie stable : vaccination par placebo ou par PnCj suivie 24 semaines plus tard par un rappel vaccinal par PPS. Le critère d’évaluation principal était la proportion de patients répondeurs à≥5 des 7 sérotypes (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F et 23F) partagés à la fois par le PPS et le PnCj à la 28e semaine. Pour chaque sérotype, la réponse vaccinale était définie en Elisa comme un titre d’anticorps≥1μg/mL. L’activité opsonophagocytaire (OPA) des IgG antipneumococciques était également mesurée à l’entrée dans l’étude ainsi qu’à la 28e semaine. Pour chaque sérotype, la réponse était définie par l’augmentation≥4 fois de l’indice d’opsonisation (IO, défini par la dilution du sérum permettant de lyser 50 % de l’inoculum bactérien) entre l’entrée dans l’étude et la 28e semaine, et par un IO≥8 à la 28e semaine.
Résultats |
Vingt-cinq patients ont été randomisés dans le bras placebo-PPS et 17 dans le bras PnCj-PPS. À l’inclusion, 39 (93 %) patients étaient traités par antipaludéens de synthèse, 36 (86 %) par glucocorticoïdes et 16 (38 %) par immunosuppresseurs (mycophénolate mofétil : n=8 ; azathioprine : n=5 ; méthotrexate : n=3). Aucun épisode infectieux respiratoire n’est survenu pendant la durée de l’étude. À la 28e semaine, le critère de jugement principal était atteint chez 72 % (18/25) des patients du bras placebo-PPS et chez 77 % (13/17) des patients du bras PnCj-PPS (p=0,75). Les taux de patients répondeurs en OPA pour≥5 des 7 sérotypes partagés à la fois par le PPS et le PnCj étaient de 7/25 (28 %) dans le bras placebo-PPS et de 6/17 (35 %) dans le bras PnCj-PPS (p=0,38). À la 52e semaine, 13/18 (72 %, bras placebo-PPS) et 10/13 (77 %, bras PnCj-PPS) des patients qui étaient répondeurs en Elisa à la 28e semaine à au moins 5 des 7 sérotypes partagés par les deux vaccins gardaient une immunité protectrice (p=0,77). Dans l’ensemble, la proportion de patients répondeurs à la 52e semaine était de 52 % (13/25) dans le bras placebo-PPS et de 59 % (10/17) dans le bras PnCj-PPS (p=0,66). Au cours du suivi, aucune infection pneumococcique n’a été rapportée. Neuf poussées de LES sont survenues chez 6 patients (4 dans le bras placebo-PPS et 2 dans le bras PnCj-PPS, p=0,70).
Conclusion |
L’administration séquentielle du vaccin PnCj puis du vaccin PPS est sûre et efficace à court terme chez les patients atteints de LES mais n’est pas supérieure à la vaccination par PPS seule.
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Vol 38 - N° S1
P. A104-A105 - juin 2017 Regresar al númeroBienvenido a EM-consulte, la referencia de los profesionales de la salud.
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