Déterminer si les critères visuels de la technique de chirurgie réfractive par small incision lenticule extraction (SMILE) sont stables, sécurisés, efficaces et prédictibles sur une longue période chez les myopes forts.

Étude rétrospective monocentrique ; les données ont été collectées entre mars 2012 et juillet 2016.

Deux cent quarante-huit patients ont participé à l’étude, soit 496 yeux : les 140 yeux de 70 patients (52 femmes/18 hommes) ont été classés dans le groupe des myopes forts (réfraction mesurée en équivalent sphérique [RMES]>−6 D) et les 356 yeux de 178 patients (98 femmes/80 hommes) dans le groupe témoin (RMES<−6D). Ils ont été suivis en postopératoire immédiat (j+1) à trois mois, à un an et à quatre ans. La réfraction, l’acuité visuelle non corrigée (AVNC) et la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) ont été mesurées. Le groupe myope fort (GMF) contenait davantage de femmes et l’astigmatisme y était plus important que dans le groupe témoin (GT).

Ils sont basés sur la MAVC, la stabilité réfractive, l’index de sécurité (IS : MAVC à j+1/MAVC préopératoire) et la prédictibilité (le pourcentage d’yeux à±0,5 D de l’ES cible).

L’AVNC est meilleure dans les deux groupes la 4ème année qu’au lendemain de l’intervention (groupe myope fort : p<0,001 ; groupe témoin : p<0,001). Bien que différente à un an (p<0,01), la stabilité réfractive entre les deux groupes tend à se rapprocher à quatre ans (p=0,138). L’index de sécurité est identique dans les deux groupes lors des différents temps de suivi (p=0,734 à j+1 ; p=0,07 à M+1 ; p=0,160 à M3 et A1 et p=0,274 à A4). Dans le groupe myope fort, la stabilité de l’IS est obtenue dès trois mois (1,00±0,1) ; elle l’est cependant à un mois (0,91±0,11) pour le groupe témoin. On remarque que 87 % des yeux opérés sont à 0,5 D de l’ES cible à quatre ans dans le GMF.

Le SMILE est bien une technique de chirurgie réfractive stable, sécurisée, efficace et prédictible sur 4 ans pour les fortes myopies.

To determine whether the visual outcomes of the refractive surgery technique, small incision lenticule extraction (SMILE), are stable, effective, and predictable for high myopia over a four-year period.

This is a retrospective study. The data were collected between March 2012 and July 2016.

Two hundred and forty-eight patients participated in the study; that is, 496 eyes: 140 eyes of 70 patients (52 women/18 men) were classified in the highly myopic group (refraction measured in spherical equivalent [RMSE]>−6D), and 356 eyes of 178 patients (98 women/80 men) in the control group (RMSE≤−6D). Follow-up tests were conducted immediately post-operatively (D+1), after three months, after one year, and after four years. Refraction, uncorrected visual acuity (UCVA), and best visual corrected acuity (BCVA) were measured. The highly myopic group (HMG) contained more women, and astigmatism was higher for this group than for the control group (CG).

These are BCVA, refractive stability, the index of safety (SI: BCVA preoperatively D+1/BCVA postoperatively), and predictability (the percentage of eyes within±0.5 D of the target).

In both groups, UCVA was better after the fourth year than it was immediately after the procedure (HMG: P=0.001; CG: P=0.001). Although it differed at one year (P=0.01), the groups’ refractive stability tended to converge over four years (P=0.138). Both groups’ SI was identical in the four follow-up tests (P=0.734 at D+1; P=0.07 at M+1; P=0.160 at M3 and Y1; and P=0.274 at Y4). For the HMG, SI stability was attained after three months (1.00±0.1); whereas it was attained after one month (0.91±0.11) for the CG. Four years after the surgery, we observed that 87 % of the operated eyes in the HMG were within 0.5 D of the target.

SMILE is a good refractive surgery technique for treating high myopia. It yields stable, safe, effective, and predictable results over four years.