Contrôle qualité de la radiothérapie dans le cadre de l’essai randomisé Polca : revue cas par cas des dossiers techniques par le Groupe de radiothérapie de l’Association des neuro-oncologues d’expression-française (Granocef) - 19/09/18
, H. Douzane 2, C. Jenny 1, A. D’hombres 3, L. Padovani 4, M. Aumont 5, C. Hanzen 6, G. Noel 7, J. Jacob 1, F. Riet 1, C.H. Canova 1, C. Dehais 2, F. Dhermain 8
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Resumen |
Objectif de l’étude |
L’essai national randomisé multicentrique Polca vise à déterminer si le traitement des oligodendrogliomes anaplasiques nouvellement diagnostiqués par six cycles de chimiothérapie associant la procarbazine, la carmustine et la vincristine (PCV) améliore la probabilité de survie sans détérioration des fonctions cognitives (objectif primaire) comparativement au traitement standard (radiothérapie conformationnelle avec modulation d’intensité [RCMI] suivie de six cycles de PCV). Nous rapportons les résultats de la revue rétrospective des dossiers techniques des patients randomisés au 09/03/2018 afin d’évaluer le respect des recommandations du protocole.
Matériel et méthode |
Onze institutions ont adressé le dossier technique de radiothérapie de 40 patients. Les examens d’imagerie et les dossiers techniques de radiothérapie ont été revus par au moins trois experts indépendants, membres du Granocef. L’évaluation des contours et de la dosimétrie a été réalisée à l’aide du logiciel Artiview® (Aquilab SAS, France).
Résultats |
Trente-quatre des 40 dossiers (72,3 %) étaient évaluables. Dix-huit dossiers techniques étaient conformes aux exigences du protocole (53 %), trois ont été considérés comme acceptables (9 %), et 13 dossiers (38 %) présentaient des déviations majeures. Ces déviations majeures étaient liées à la définition des volumes cibles (dix cas), à la délinéation des organes à risque (sept cas), à l’étude dosimétrique (deux cas), aux séquences d’IRM utilisées (deux cas) et au non emploi de la RCMI (un cas).
Conclusion |
Cette analyse montre un nombre significatif (38 %) de déviations majeures au protocole de radiothérapie dans l’essai Polca. Ces déviations ont un potentiel impact sur le contrôle tumoral mais aussi sur la survenue d’effets secondaires. Il est donc proposé par souci d’amélioration un dummy-run de délinéation, la rédaction d’un document listant les principales déviations, une participation plus large des oncologues radiothérapeutes aux réunions du Granocef. Pour les futures études, une évaluation prospective individuelle devrait être réalisée avant l’irradiation.
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Vol 22 - N° 6-7
P. 706 - octobre 2018 Regresar al número
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