Caractéristiques des patients et tolérance lors de la première prise du lyophilisat 12 SQ HDM – analyse intermédiaire de l’étude CARIOCA réalisée en France - 04/04/19
, C. Leroyer 2, E. Serrano 3, B. Alexandre 4, J. Iriondo 5, A. Chartier 4, ⁎ Resumen |
Introduction |
Cette analyse intermédiaire décrit les caractéristiques des patients et la tolérance lors de la 1re prise du lyophilisat 12 SQ HDM tels qu’observées à mi-recrutement (6 mois) de l’étude CARIOCA chez des patients souffrant d’une rhinite allergique (RA) associée ou non à un asthme allergique aux acariens (AAA).
Méthodes |
Étude non interventionnelle, multicentrique, longitudinale, prospective chez des adultes sensibilisés aux acariens avec une RA aux acariens persistante, modérée à sévère symptomatique malgré l’utilisation de médicaments symptomatiques et/ou un AAA insuffisamment contrôlé par les corticoïdes inhalés associé à une RA légère à sévère. Les données étaient collectées via un eCRF et des autoquestionnaires (AQ) patient. Un AQ spécifique était rempli par les patients pour lesquels le médecin identifiait des troubles du sommeil en rapport avec l’allergie.
Résultats |
De mai à novembre 2018, 798 patients ont été inclus : 34 ans (±11), 58 % de femmes, 65 % de polysensibilisés et 11 patients sous ITA concommittante (9/pollen et 2/chat). L’ITA était prescrite pour une RA dans 77 % des cas, pour AAA dans 3 % et pour RA et AAA dans 20 %. Cliniquement, 34 % d’entre-eux avaient de l’asthme et 89 % une RA modérée à sévère. L’asthme était bien contrôlé pour 54 % des patients, partiellement contrôlé pour 29 % et non contrôlé pour 17 %. Des troubles du sommeil en rapport avec l’allergie étaient signalés pour 39 % des patients. Globalement, 18 % des patients ont eu au moins un effet indésirable (EI) lors de la 1re prise. Les EIs les plus fréquents étaient une irritation de la gorge (40 % des patients), un prurit oral (37 %) et un prurit de l’oreille (21 %). Quatre patients (0,5 %) ont arrêté définitivement le traitement en raison d’un EI après cette 1re prise. Il n’y a pas eu de réactions allergiques systémiques.
Conclusion |
Les patients recevant le lyophilisat 12 SQ HDM sont majoritairement polysensibilisés et un tiers a un asthme (mal contrôlé dans la moitié des cas). La 1re prise a été bien tolérée et aucun nouvel événement indésirable n’a été identifié dans ces conditions de vie réelle.
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Vol 59 - N° 3
P. 305 - avril 2019 Regresar al número
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