Évaluer l’informativité et la qualité des descriptions d’effets indésirables susceptibles d’être liés au baclofène, dans les forums de discussion français.

Nous avons évalué la qualité des cas de pharmacovigilance potentiels associés au baclofène dans 22 forums de discussion. Nous avons ensuite comparé ces données aux cas de pharmacovigilance issus de la base nationale de pharmacovigilance (BNPV), en termes d’informativité concernant le patient, le traitement et l’effet indésirable ainsi que la gravité et le caractère inattendu des effets.

Nous avons identifié 782 cas de pharmacovigilance potentiels parmi 2621 messages issus de forums français. L’informativité des messages des forums était significativement inférieure à celle des cas issus de la BNPV, pour l’ensemble des données concernant le patient (3 %/6 % vs 88 % pour l’âge/la classe d’âge et 46 % vs 99 % pour le sexe, respectivement), pour la durée de traitement (9 % vs 24 %) et pour l’évolution de l’effet indésirable (1 % vs 64 %, respectivement). Mais l’indication du traitement et sa posologie étaient plus fréquemment renseignées dans les forums que dans la BNPV (67 % vs 24 % et 27 % vs 9 %, respectivement). Les cas d’effets indésirables issus des forums sont très majoritairement non graves, contrairement à ceux issus de la BNPV (38 % vs 0,7 %). La proportion de cas rapportant des effets indésirables inattendus est significativement plus importante dans les forums que dans la BNPV (43,8 % vs 11,6 %).

L’indication et la posologie étaient plus souvent renseignées dans les messages que dans la BNPV, ce qui fait des forums une ressource intéressante pour étudier les conditions d’utilisation du baclofène. Bien que les forums comportent plus d’effets inattendus, leur moindre informativité rend difficile l’évaluation de l’imputabilité. Nous estimons que les forums et la BNPV sont deux sources de données complémentaires pour la sécurité d’emploi du baclofène.

To evaluate the informativity, quality of French discussion forums for evaluation of baclofen safety.

We evaluated the quality of potential pharmacovigilance case reports associated to baclofen in 22 French discussion forums. We compared the informativity concerning the patient, treatment, seriousness and expectedness of adverse events described on these posts, with similar information coded in case reports from the French pharmacovigilance database (FPVD).

A total of 782 potential case reports were identified among 2621 French language forums’ posts. Cases in the FPVD were significantly more informative than web forums’ posts for patient information (3%/6% vs. 88% for the age/class of age and 46% vs. 99% for the gender), treatment duration (9% vs. 24%) and outcome of the ADR (1% vs. 64%). But both indication and dose were more frequently retrieved in forums than in the FPVD (67% vs. 24% and 27% vs. 9%, respectively). Cases from web forums were significantly more frequently non-serious than the FPVD's ones (38% vs. 0.7%). Adverse events were significantly more often unexpected in forums than in the FPVD (43.8% vs. 11.6%).

Indication and posology were more often documented in posts than in case reports which makes forums an interesting resource for monitoring use of baclofen. While posts contain more unexpected events, informativity is low which makes causality assessment difficult. Nevertheless, we consider forums as a secondary, but complementary source for pharmacovigilance about baclofen.