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Circuit pharmaceutique, transplantation de microbiote fécal : Des pratiques hétérogènes - 30/06/19

Pharmaceutical system of fecal microbiota transplantation: Heterogeneous practices

Doi : 10.1016/j.pharma.2019.06.001 
B. Martel , G. Saint-Lorant
 CHU de Caen, 14000 Caen, France 

Auteur correspondant.
En prensa. Pruebas corregidas por el autor. Disponible en línea desde el dimanche 30 juin 2019
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Highlights

Enquête nationale sur 28 centres hospitaliers universitaires sur les pratiques liées à la transplantation de microbiote fécal.
Seize centres répondeurs montrant : Une seule consultation médicale pré-don est réalisée dans 37,5 % des cas contrairement aux recommandations nationales.
Le lieu de recueil du don se fait au domicile du patient dans 45 % des cas contrairement aux recommandations de l’agence nationale et des recommandations françaises.
Le mode de décongélation de la préparation suit les recommandations européennes du recourt au bain-marie dans uniquement 25 %.
Cette étude montre une hétérogénéité des démarches effectuées pour informer les tutelles de la pratique dans l’établissement concerné ; la nature de ces démarches n’est pas précisée dans les recommandations.
La facturation est gérée de façon hétérogène parmi les centres répondeurs, qui révèle la nécessité d’une prise en charge unique et complète du don par l’assurance maladie.

El texto completo de este artículo está disponible en PDF.

Résumé

Objectif

Décrire les pratiques pharmaceutiques en vigueur associées à la transplantation de microbiote fécal dans les hôpitaux français en prenant en compte les aspects relatifs à la prescription, à la préparation pharmaceutique et à la réglementation.

Matériel et méthode

Une enquête nationale a été réalisée auprès de 28 centres hospitaliers universitaires suivie de l’envoi d’un questionnaire GoogleForm® de juin à août 2018 dans les 16 centres répondeurs ayant une activité de transplantation de microbiote fécal.

Résultats

Sur les 16 centres répondeurs réalisant la transplantation fécale, tous traitaient des patients pour infection récidivante à Clostridioides difficile dont 6 également pour des protocoles de recherche clinique. Pour les centres qui réalisent eux-mêmes la transplantation (n=11), le nombre de consultation pré-don varie d’une (n=6) à deux consultations (n=5). Pour la voie d’administration du don, elle correspond à la voie haute pour 4 centres, la voie basse pour 4 autres et les deux voies pour 5 centres. Concernant le lieu de recueil, il se fait au domicile du patient dans 45 % des cas. Le lieu de préparation du transplant est soit à la pharmacie (73 %), soit au laboratoire de l’hôpital (27 %). La méthode de décongélation est variable : décongélation entre 2°C et 8°C (50 %), à température ambiante (25 %) ou au bain-marie (25 %). La facturation et la déclaration auprès des instances n’est pas homogène d’un centre à l’autre.

Conclusion

Cette étude montre une hétérogénéité des pratiques au sein des centres participant à l’enquête nationale malgré l’existence de recommandations nationales et européennes.

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Summary

Objective

To describe current pharmaceutical practice in French hospitals regarding fecal microbiota transplantation in terms of prescription, preparation and compounding, as well as local legislation.

Material and methods

A national survey was conducted at 28 French university hospital centers followed by the sending of a GoogleForm® questionnaire from June to August 2018 in the 16 respondent centers either performing or subcontracting fecal microbiota transplant.

Results

All hospitals performing or subcontracting fecal transplant (n=16,%57) report prescription indication of recurrent Clostridium difficile infection treatment, and 6 of them also as part of a clinical trial protocol. In hospitals performing fecal transplant themselves (n=11), the number of pre-donation consultations with donors varies from one (n=6) to two (n=5). Fecal sample is collected at the donor's home in 45% of cases. Route of administration for transplant is either naso-gastric administration (n=4), rectal (n=4) or both (n=5). Fecal samples for transplant are compounded either in the hospital pharmacy (n=73%) or in the laboratory (27%). Thawing methods include refrigeration between 2–8°C (50%), room temperature (25%) and water bath (25%). Billing system and reporting to health authorities are highly heterogeneous from one hospital to another.

Conclusion

This survey shows significant pharmaceutical practice heterogeneity within French hospitals regarding fecal microbiota transplantation despite the existence of national and European recommendations.

El texto completo de este artículo está disponible en PDF.

Mots clés : Transplantation de microbiote fécal, Aspects pharmacotechniques, Préparation magistrale

Keywords : Fecal microbiota transplantation, Pharmaceutical technology, Magistral preparation


Esquema


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