La pré-validation des réactifs dans les laboratoires de QBD a été mise en place progressivement pour les principaux marqueurs infectieux, grâce à l’harmonisation des pratiques en QBD et aux marchés nationaux d’achat de réactifs avec la collaboration des fournisseurs. Cette démarche unique en Europe de contrôle 1er niveau permet de vérifier les performances d’un nouveau lot de réactif de sérologie ou de dépistage génomique viral (DGV) afin d’autoriser sa distribution dans les QBD, de disposer de valeurs initiales de référence pour les contrôles à réception de second niveau (validation du transport), pour la maîtrise statistique des processus (MSP) et pour mener des investigations en cas de réactovigilance sur le réactif d’un fournisseur. L’UPR est un acteur majeur de ce programme en fournissant aux laboratoires QBD, à partir de plasmas informatifs issus de la plasmathèque nationale : contrôles, échantillons d’intérêt et panels de sensibilité et/ou de génotypage, calibrés sur les standards internationaux, prêts à l’emploi, adaptés aux besoins des utilisateurs, utilisables en routine sur les systèmes de dépistage existants à l’EFS. Ces produits, fabriqués conformément à la norme ISO13485, font l’objet pour la plupart d’un marquage CE et d’un suivi qualité au cours du temps à l’UPR et sur les plateaux de QBD. Ce contrôle de la qualité s’est révélé pertinent, notamment pour les réactifs pouvant présenter une variabilité importante inter-lots et en cas de défaut identifié par un laboratoire. Des évolutions ont permis d’enrichir les panels avec des échantillons titrés et/ou génotypés et d’élargir le champ de ces contrôles à la totalité des réactifs de dépistage y compris ceux des DOM.