Bilan du rappel des patients pour les LABM ayant réalisé des RAI non réglementaires - 14/07/19
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Resumen |
En 2017, dans les Hauts-de-France, la pratique non réglementaire de laboratoires d’analyses médicales mettant en évidence un dépistage positif des RAI et ne réalisant pas l’identification des allo-anticorps incriminés a été mise en évidence ; cf. Seuront-Scheffbuch (2019), Transfusion clinique et biologique, 26, 89–91. Après la demande de mise en conformité immédiate de ces laboratoires, un rappel des patients a été exigé par le service des pharmaciens inspecteurs de l’ARS. Pour les trois laboratoires concernés par cet écart, 456 patients ont été rappelés, 54,4 % d’entre eux ont pu être prélevés à nouveau et bénéficier d’une nouvelle RAI. Sur ces 54,4 %, 44,3 % des RAI ont été identifiées positives, dont 22, 4 % étaient connues à l’EFS. Sur 115 anticorps retrouvés, près de 60 % sont susceptibles d’engendrer une réaction transfusionnelle sévère, à type d’hémolyse. Le gain sécuritaire s’applique à 54 patients. Au final, les patients ayant pu bénéficier d’une nouvelle RAI conforme à la réglementation pourront recevoir, lors d’une transfusion ultérieure, des produits sanguins labiles avec un protocole transfusionnel en cohérence avec leur antécédent immuno-hématologique. Par ailleurs, cette mise en place de protocole limitera l’apparition d’effet indésirable receveur sévère à type d’hémolyse.
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