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Contrôle statistique de la procédure de filtration en ligne - 16/07/19

Doi : 10.1016/j.tracli.2019.06.030 
Paola Scrofani, Giancarla Barrotta, Guglielmo Giuca, Simone Travali , Giovanni Garozzo
 A.S.P. n. 7 Ragusa, Ragusa, Italie 

Auteur correspondant.
En prensa. Pruebas corregidas por el autor. Disponible en línea desde el Tuesday 16 July 2019
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Resumen

Auprès du Service de Transfusion de Ragusa a été réalisé un suivi statistique de la procédure de filtration en ligne pour démontrer que le changement de la méthodologie, comme l’Introduction du nouveau système de filtration COMPOFLOW SELECT CQ31555, a donné les résultats attendus. Soixante-quinze hématies filtrées pré-storage ont été soumises à un contrôle. Pour chaque unité on a enregistré les poids des hématies concentrées, les valeurs de Hb, HCT, nombre de leucocytes résidus. Pour mesurer l’efficacité d’un procédé de production sont utilisés les indices de capacités: l’indice Cp et le Cpk. Pour le HCT le Cpk=(2.519; 2.638) résulte majeur de 1, l’ampleur des données se situe dans les limites de tolérance indiquant une très bonne capacité de la procédure. L’indice Cp est 2.579 étant donné que Cpk et Cp sont deux valeurs similaires cela suppose une situation où la moyenne est centrée sur le point médian des spécifications. Même situation pour le volume des unités Cpk=(1.577; 1.18), Cp=1.37. Pour les leucocytes résidus l’indice Cpk=(8.189; 0.34). Choisissant la plus petite des deux valeurs calculées c’est-à-dire comprise entre 0 et 1, cela indique qu’une partie des unités de la procédure dépassent les limites. Ce problème a été attribué à une basse performance du filtre d’une seule unité. L’indice Cpk de l’hémoglobine est égal à (1.27;2.02), les deux résultats résultent majeurs de 1, cela indique que la procédure est sous contrôle. A partir des analyses de la capacité nous avons déduit que la procédure satisfait les limites des spécifications supérieures et inférieures préétablies en phase de validation, permettant de tenir sous contrôle les éventuelles causes source d’erreur.

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