Qualification de conteneurs pour le transport de Produits Sanguins Labiles (PSL) - 16/07/19
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Resumen |
Contexte |
Des conteneurs en polypropylène expansés sont utilisés pour transporter les PSL en Bourgogne Franche-Comté BFC. Le transport est réalisé en véhicules thermo-régulés. Afin de garantir la température dans toutes les conditions d’utilisations, ces conteneurs ont été qualifiés pour des températures environnantes s’échelonnant de -30°C à+30°C.
Méthode |
Les essais ont été réalisés pour tester la durée de maintien de la température de conservation en fonction du type de PSL. Un enregistreur de température a été placé au cœur du conteneur en présence des PSL et un autre à l’extérieur. Les essais ont été réalisés pour chaque type de PSL, volume de conteneurs, taux de remplissage et températures environnantes. La durée maximale de conservation retenue est définie par la durée la plus courte de tous les essais pendant laquelle la température de conservation du produit est conforme aux caractéristiques des PSL à une température environnante donnée.
Résultats |
Pour la conservation des concentrés de plaquettes la conformité de la température (20–24°C) est maintenue jusqu’à 2h40 à+4°C et 3h05 à+30°C. Pour les concentrés globulaires la température (+2°C±10°C), est maintenue jusqu’à 6h à−7°C,+22°C et+30°C. Pour les plasmas la température inférieure à−25°C est maintenue en fonction du volume du conteneur de 2h à 5h à +4°C, de 1h30 à 4h10 à+22°C et de 1h15 à 1h40 à+30°C.
Conclusion |
Les conteneurs utilisés, sont qualifiés dans les limites décrites dans cette étude. Avec le respect de ces limites des transports peuvent être effectués avec ces containers sans recours à un véhicule thermo régulé.
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