L’exigence de disponibilité des PSL adaptés aux besoins de tous est un défi de santé publique. Si nous n’avons jamais manqué de sang dans nos pays développés, nous en manquerons dans les prochaines décennies en raison du vieillissement de la population. La transfusion sanguine restant le seul traitement symptomatique pour de nombreuses situations, il est temps d’inventer de nouvelles sources complémentaires de PSL. Les cellules souches (CS) sont les outils des nouvelles approches prometteuses de la médecine régénératrice. La production in vitro de globules rouges de culture (GRc) est maintenant possible à partir de trois types principaux de CS : les CS hématopoïétiques, les CS pluripotentes induites (iPS) et les lignées érythroïdes immortalisées. La génération in vitro de GRc pourrait répondre, au cours des prochaines années, aux défis actuels et futurs de la transfusion sanguine. Les vertus attendues des GRc sont en effet des atouts potentiels : une durée de vie supérieure à celle d’une population native de GR, une compatibilité antigénique quasi universelle, une sécurité infectieuse accrue, une disponibilité permanente. Le moment est venu de tenter de développer leur production industrielle de masse. Si la compréhension des processus biologiques fondamentaux de l’hématopoïèse nous a permis d’injecter chez l’homme quelques millilitres de GRc, passer aux essais cliniques grandeur nature avec l’équivalents de plusieurs CGR est sans conteste un défi considérable. Il nous faut en effet aujourd’hui relever plusieurs obstacles biotechnologiques et économiques majeurs. Le point sera fait sur les exigences de rupture pour la conception d’un démonstrateur industriel.