Montage d’un PRME sur la thromboélastographie en chirurgie cardiaque sous CEC - 16/07/19
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Resumen |
Les structures d’Évaluation Médico-Economique (EME) des établissements poursuivent 2 missions principales : d’une part, assurer un soutien pour le montage et le suivi des EME, et d’autre part réaliser une veille sur l’Innovation et utiliser ces données pour favoriser en interne une meilleure connaissance des innovations (Évaluation de Technologie de Santé (ETS)). Créées en 2007, elles accompagnent les investigateurs porteurs de projets dans la conception de travaux d’EME. Depuis 2000, le programme de soutien aux techniques innovantes (PSTIC), devenu depuis 2013 le Programme de Recherche Médico-Economique (PRME), permet de financer des études cliniques, en contexte Français, afin de valider l’utilité clinique et médico-économique de techniques innovantes coûteuses ou non. Le SEEDePS du CHU de Nantes soutient les équipes cliniques dans le montage de PRME et la réalisation ETS. À titre d’exemple, le PRME IMOTEC (NCT02972684) fut initialement porté pour favoriser la reconnaissance au niveau local de la visco-élastométrie/thrombo-élastographie, dans la prise en charge des hémorragies péri-opératoires de chirurgies cardiaques sous circulation extracorporelle. Ce projet fut finalement soumis à l’appel à projet PRME en 2015 et doit permettre de générer les données nécessaires à une reconnaissance nationale de cette technique. L’étude actuellement en cours de recrutement, doit s’achever début 2020. La conception de ce projet PRME a permis notamment une communication forte entre les équipes de médecins cliniciens, biologistes, économistes de la santé et administrateurs nécessaire à chacun pour comprendre les spécificités médicales et économiques associées à ce projet.
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