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Adhérence et persistance à l’insuline basale chez les patients diabétiques de type 2 non contrôlés par les antidiabétiques oraux, naïfs à l’insuline, en pratique médicale courante en Algérie (étude ADHERE) - 28/12/19

Adherence and persistence to basal insulin therapy in standard medical practice in insulin-naive type 2 diabetes patients uncontrolled with oral antidiabetic drugs in Algeria (ADHERE study)

Doi : 10.1016/S1957-2557(19)30227-5 
S. Khalfa 1, , S. Abrouk 2, A. Serouti 3, K. Osmani 4
1 Clinique d’endocrinologie et diabétologie de Aïn Naadja, Alger, Algérie 
2 Consultante en biostatistiques, Algérie 
3 Direction médicale, Sanofi Algérie 
4 Direction médicale, Sanofi China & Emerging Markets 

*Correspondance: Clinique d’endocrinologie et diabétologie de Aïn Naadja Zone n° 20 Aïn Naadja Alger - AlgérieClinique d’endocrinologie et diabétologie de Aïn Naadja Zone n° 20 Aïn Naadja AlgerAlgérie

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Résumé

Contexte : L’étude ADHERE est une étude prospective, multicentrique, non interventionnelle, longitudinale, menée en Algérie chez des diabétiques de type 2 (DT2) depuis au moins 1 an, non contrôlés par les antidiabétiques oraux, naïfs à l’insuline, initiés à l’insuline basale et suivis pendant 12 mois.

Objectifs : L’objectif principal est d’évaluer, en pratique médicale courante, la persistance à l’insuline basale après 12 mois de traitement. Les objectifs secondaires étaient d’évaluer la persistance de l’insuline basale à 3 et 6 mois de suivi, évaluer l’adhérence à l’insuline basale à 3, 6 et 12 mois de suivi en utilisant le questionnaire de Morisky (Morisky medication-taking adherence scale – 4 items) – MMAS-4, d’identifier les facteurs prédictifs de la persistance et de l’adhérence à 12 mois en fonction des caractéristiques des patients et du type d’insuline.

Résultats : l’étude a été conduite dans 52 sites actifs qui ont inclus 575 patients DT2 dont 546 (95,0 %) ont participé à au moins une visite de suivi, recrutés entre le 29 novembre 2015 et le 30 novembre 2016. La durée totale de l’étude a été de 2 ans et 1 mois. Les patients étaient âgés en moyenne de 58,2 ± 10,7 ans, avec un sexe ratio femmes/hommes de 1,3, un indice de masse corporelle moyen de 28,6 ± 4,9 m², et une ancienneté moyenne du diabète de 8,6 ± 5,5 ans; 51,3 % d’entre eux avaient une HTA connue, et 45,2 % une dyslipidémie.

– L’HbA1c moyenne, à l’initiation de l’insuline, était de 9,5 ± 1,7 % et la glycémie veineuse à jeun moyenne de 212 ± 64 mg/dL. Après 12 mois de suivi, la moyenne de l’HbA1c était de 7,8 ± 1,4 % et celle de la glycémie à jeun de 130 ± 40 mg/dL. Seuls 25,4 % des patients ont atteint l’objectif d’HbA1c < 7 %.

– L’insuline basale a été initiée à la dose moyenne de 10,8 ± 2,4 UI/jour, pour atteindre une dose moyenne de 28,3 ± 12,4 UI/jour à 12 mois. La persistance de l’insulinothérapie était de 97,4 % à 3 mois, 95,1 % à 6 mois, et 91,9 % à 12 mois.

– Au 12e mois, l’HbA1c moyenne était significativement plus basse chez les persistants (7,7 ± 1,3 %) que chez les non-persistants (8,3 ± 1,8 %; p < 0,03). Les facteurs associés à une bonne persistance sont l’ancienneté du diabète (p = 0,025), le type d’insuline (p < 0,0001) et la participation du patient à des séances d’éducation thérapeutique (ETP; p = 0,0019). Quant à l’adhérence au 12e mois, elle est bonne chez 82,4 % des patients, moyenne chez 14,5 %, et mauvaise chez seulement 3,1 % d’entre eux. Les facteurs prédictifs d’une bonne adhérence sont le type d’insuline à l’inclusion (p = 0,033) et chez les patients qui ont reçu une ETP (p = 0,026).

Conclusion : Les résultats de cette étude montrent qu’en Algérie, la persistance et l’adhérence, 12 mois après l’initiation d’une insuline basale chez les patients DT2, sont très satisfaisants, avec un meilleur contrôle glycémique qui reste à être totalement optimisé.

El texto completo de este artículo está disponible en PDF.

Summary

Context: ADHERE study is a prospective, multicenter, non-interventional, 12-month longitudinal study including subjects with insulin-naive type 2 diabetes (T2D) for at least 1 year, not controlled on oral antidiabetic drug (OAD), and initiated with basal insulin in Algeria.

Objectives: The main objective is to evaluate, in clinical setting, the persistence of basal insulin after 12 months treatment, in insulin-naive patients with uncontrolled T2D, receiving OAD.

The secondary objectives were to evaluate the persistence of basal insulin at 3 and 6 months of follow-up, to evaluate basal insulin adherence at 3, 6, and 12 months of follow-up using the Morisky MMAS-4 questionnaire, to identify predictors of persistence at 12 months based on patient characteristics and type of basal insulin.

Results: This study was conducted at 52 actives sites, 575 patients were enrolled, of whom 546 provided at least one follow-up visit (95.0%), the enrolment period was one year from November 29, 2015 to November 30, 2016, and the total duration of the study was 2 years and 1 month. The mean age of patients was 58.2 ± 10.7 years, the sex ratio F/M was 1.3, the mean BMI was 28.6 ± 4.9 Kg/m² and the mean duration of diabetes was 8.6 ± 5.5 years, 51.3% had hypertension and 45.2% had dyslipidemia.

Mean HbA1c at insulin initiation was 9.5 ± 1.7% and mean fasting blood glucose was 212 ± 64 mg/dL. After a 12-month follow-up duration, mean HbA1c was 7.8 ± 1.4 %, and fasting glucose was 130 ± 40 mg/dL; only 25.4% of patients were in the target HbA1c <7%.

Mean initiation basal insulin dose was 10.8 ± 2.4 IU/day and the mean maximum dose was 28.3 ± 12.4 IU/day after 12 months. The insulin treatment persistence was 97.4%, 95.1%, 91.9% at 3, 6, et 12 months, respectively.

At the 12-month visit, HbA1c was 8.3 ± 1.8% in non-persistent patients and 7.7 ± 1.3% in persistent patients (P <0.03). The key factors related to a good treatment persistence were duration of diabetes (P =0.025), participation or not in a therapeutic educational session (P =0.019), and type of basal insulin (P <0.0001).

Treatment adherence after 12 months was good for 82.4% of patients, this good treatment adherence is due to the insulin type at the patients’ inclusion (P =0.033) and patient involved on a therapeutic educational program (P =0.026).

Conclusion: The results of this study conducted in Algeria show that persistence and adherence 12 months after basal insulin initiation in T2D patients, are very satisfactory with better glycemic control that remains to be fully optimized.

El texto completo de este artículo está disponible en PDF.

Mots-clés : Diabète de type 2, insuline basale, persistance, adhérence, Algérie.

Key words : Type 2 diabetes, basal insulin, persistence, adherence, Algeria.


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