L’analyse des modes de défaillance, de leur effet, et de leur criticité (AMDEC) est un outil de gestion des risques permettant de sécuriser le circuit du médicament. La dispensation aux patients ambulatoires en service de rétrocession hospitalière étant une activité à risque, cet outil a été utilisé pour analyser et améliorer ce processus.

Après avoir décrit les étapes du processus et ses risques, une première AMDEC a été réalisée en 2015. Des actions d’améliorations étaient mises en place si l’indice de criticité du risque était supérieur à 15. L’impact de ces actions a été évalué un an après, en réitérant l’AMDEC.

En 2015, 11 risques ont été identifiés comme prioritaires et l’indice de criticité total de l’analyse s’élevait à 397. Après mise en place d’actions d’amélioration, une nouvelle AMDEC a été réalisée un an plus tard montrant une baisse de l’indice de criticité totale de 14 % (340) avec 6 risques restant prioritaires. Ainsi, grâce à l’outil AMDEC, des risques ont pu être identifiés à l’année « n », corrigés par des actions puis réévaluées efficacement à l’année « n+1 ».

Cette étude a permis d’évaluer la faisabilité et l’intérêt de l’utilisation de l’AMDEC sur le processus de dispensation en rétrocession hospitalière renouveler l’AMDEC à un an a permis d’assurer le suivi des actions menées, d’évaluer leur efficacité et de surveiller l’émergence de nouveaux risques. Il apparaît donc comme un moyen efficace de piloter le processus de dispensation, en rétrocession hospitalière.

Failure mode effect analysis (FMEA) improves safety in the drug life cycle. As the drug dispensation by hospital's pharmacy can be at risk, the FMEA tool has been used to evaluate and enhance the process.

After detailing the process, a first FMEA has been run in 2015. Corrective actions were implemented every time criticality indexes (CI) were above 15. One year later, we have evaluated potential impacts of these actions by running a new FMEA.

In 2015, 11 failure modes were prioritized (CI>15) and the total CI for the overall process was 397. Corrective actions were implemented and one year later this amount has decreased by 14% (340) with 6 failure modes still prioritized. Thus, thanks to the FMEA, risks could be identified in year “y”, they were taken into account and corrected and then effectively reassessed in year “y+1”.

This study showed us the interest of performing FMEA analysis in the drug dispensation process by hospital. The renewal of this risk analysis after a year helped us to monitor corrective actions, to evaluate their effectiveness and to improve safety. Finally, FMEA seems to be an effective way to steer the drug dispensation process.