Relations dose-réponse pour l’efficacité topique et l’activité systémique, équivalence de dose et index thérapeutique relatif pour le furoate de fluticasone (FF), le propionate de fluticasone (FP) et le budésonide (BUD) chez les sujets asthmatiques - 29/07/20
, N. Brealey 1, B. Kumar 2, S. Thomas 2, D. Austin 1, S. Shabbir 3, T. Harrison 4, D. Singh 5, N. Barnes 6, L. Iaz-Chachuat 7, ⁎ Resumen |
Introduction |
FF est un corticostéroïde inhalé (CSI) avec une affinité, une perméabilité tissulaire et une rétention pulmonaire plus grande que les autres CSI. Nous avons cherché à savoir si ces propriétés améliorent l’index thérapeutique (IT), défini comme le rapport entre l’efficacité topique et l’activité systémique.
Méthodes |
Dans cette étude à doses croissantes, randomisée, à bloc incomplet, en cross-over sur 2 périodes (étude GSK 203162, NCT02991859), 54 sujets asthmatiques ont été randomisés pour une ou deux des quatre périodes de traitement. Chaque période comprenait 5 augmentations de dose (μg/j) d’une durée de 7jours : FF (25,100, 200, 400, 800), FP (50, 200, 500,1000, 2000), BUD (100, 400, 800,1600, 3200) ou un placebo, avec un wash-out ≥25jours entre les périodes. À la fin de chaque augmentation, le test PC20 à l’AMP à 12h et le cortisol plasmatique sur 24heures ont été évalués (Fig. 1).
Résultats |
Les valeurs d’ED50μg/j (IC 95 %) étaient : 49 (18,129), 1081 (448,2610) et 1467 (547,3940) pour AMP PC20 et 900 (698,1102), 1986 (1575,2397) et 1927 (1699,2156) pour le cortisol plasmatique de 24h. Les valeurs d’IT (ED50 24h cortisol/ED50 AMP PC20) étaient 18,6 ; 1,84 et 1,31 pour FF, PF et BUD respectivement. Pas d’EIG sous traitement reporté.
Conclusion |
FF a démontré plus de protection contre l’hyperréactivité des voies aériennes avec moins d’activité systémique que PF ou BUD pour des dosages approuvés dans l’asthme.
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Vol 60 - N° 4
P. 347 - juin 2020 Regresar al número
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