L’objectif de ce chapitre est de décrire et analyser la littérature sur les médicaments pouvant être prescrits pour le sevrage tabagique en cours de grossesse : traitements substitutifs nicotiniques (TSN) et non nicotiniques.

La recherche bibliographique a porté sur les publications référencées dans Medline® et Cochrane data base® du 1/01/2003 au 5/04/2019 selon les termes « tobacco use cessation devices », « nicotine replacement product or therapy », « smoking cessation », « pregnancy », « pregnant women », « varenicline », « bupropion ».

Les données sont inexistantes concernant l’impact des TSN sur le taux de sevrage en préconceptionnel. D’après les études randomisées versus placebo, la prescription de TSN (patchs de 16 heures et gommes étant principalement étudiés) pendant la grossesse n’est pas significativement associée à une abstinence tabagique pendant la grossesse ou en fin de grossesse (NP1). D’après l’analyse de la totalité des études disponibles, la prescription de TSN pendant la grossesse est associée à une abstinence tabagique pendant la grossesse ou en fin de grossesse (NP2). La coadministration de différentes formes galéniques pendant la grossesse pourrait améliorer l’efficacité sous réserve de la tolérance et reste à étudier. La prescription de TSN (patchs et gommes étant principalement étudiés) pendant la grossesse n’est pas associée à une abstinence tabagique en post-partum (NP1). La prescription de TSN peut être associée à la survenue d’effets indésirables non graves (céphalées, nausées, vomissements, etc.) (NP2). Le risque d’effets indésirables des TSN n’est pas augmenté par la grossesse (NP2). La prescription de TSN n’est pas associée à un surrisque d’avortement spontané (NP2). Les données sont insuffisantes pour établir un surrisque entre prescription de TSN et malformations congénitales. La prescription de TSN est associée à une réduction du risque d’accouchement prématuré versus placebo (NP2). Les données sont insuffisantes concernant la prescription de TSN et les issues néonatales. La prescription de TSN (par une baisse de la consommation tabagique) pourrait être associée à des scores de développement meilleurs à 2 ans chez les enfants nés de femmes fumeuses ayant reçu des TSN versus placebo (NP2). La prescription de TSN peut être proposée à toute femme enceinte fumeuse ayant échoué à un sevrage spontané sans TSN (grade B). Les données de la littérature ne permettent pas de recommander une forme galénique plus qu’une autre (formes d’action rapide versus transdermique) ni une durée de traitement optimal (accord professionnel). Cette prescription peut être initiée par le professionnel prenant en charge la femme enceinte en début de grossesse (accord professionnel). Il est recommandé d’orienter la femme enceinte vers un spécialiste en tabacologie pour évaluer et adapter la prescription initiale (accord professionnel). Le maintien du TSN en cas de faux pas est associé avec une réduction de la consommation tabagique (NP3). Ces éléments suggèrent qu’en cas de faux pas ou de reprise tabagique, il est recommandé de poursuivre la substitution nicotinique (grade C). En l’absence de données, les prescriptions non nicotiniques de deuxième intention, nortriptyline et clonidine, ne sont pas recommandées pendant la grossesse (accord professionnel). Les données disponibles sont insuffisantes et de faible niveau de preuve pour évaluer l’impact du bupropion pendant les trois trimestres de la grossesse, et en particulier les conséquences néonatales. En raison de ses propriétés amphétaminiques, le bupoprion n’est pas recommandé pour l’aide au sevrage tabagique chez la femme enceinte (grade C). Les données disponibles sont très insuffisantes et de faible niveau de preuve pour évaluer l’impact de la varénicline pendant la grossesse. Pour cette raison, la varénicline ne peut être recommandée pour le sevrage tabagique pendant la grossesse (accord professionnel).

La prescription de TSN peut être proposée à toute femme enceinte fumeuse ayant échoué à un sevrage spontané sans TSN compte tenu des risques inférieurs d’accouchement prématurés en cas de TSN (grade B). Cette prescription peut être initiée par le professionnel prenant en charge la femme enceinte en début de grossesse (accord professionnel).

To review and describe available pharmacotherapy interventions for smoking cessation during pregnancy: nicotine replacement therapy (NRT) and non-nicotine replacement therapy.

The PubMed, Medline®, and Cochrane databases® (1/01/2003 au 5/04/2019) were accessed to identify relevant studies, using the search terms “tobacco use cessation devices”, “nicotine replacement product or therapy”, “smoking cessation”, “pregnancy”, “pregnant women”, “varenicline”, “bupropion”.

There is no data on the impact of NRT on the rate of smoking cessation during pre conception period. According to randomised studies versus placebo, the prescription of NRT during pregnancy (16-hours patches and gums being mainly studied) is not associated with smoking cessation during pregnancy or at the end of pregnancy (LE1). Based on the analysis of all available studies, the prescription of NRT during pregnancy is associated with smoking cessation during pregnancy and at the end of pregnancy (LE2). Coadministration of different galenic forms of pharmacotherapy during pregnancy could improve efficacy subject to tolerance and remains to be studied. The prescription of NRT during pregnancy (patches and gums being mainly studied) is not associated with postpartum smoking cessation (LE1). The prescription of NRT may be associated with the occurrence of non-serious adverse reactions (headache, nausea, vomiting, etc.) (LE2). The risk of adverse effects from NRT is not increased by pregnancy (LE2). The prescription of NRT is not associated with spontaneous abortion (LE2). There is insufficient data to establish an excess risk of congenital malformations in case of the prescription of NRT. The prescription of NRT versus placebo is associated with a reduction in the risk of preterm delivery (LE2). There is insufficient data on the prescription of NRT and neonatal outcomes. The prescription of NRT (by decreasing smoking) could be associated with better development scores at 2 years of age in children born to smoking women who received NRT versus placebo (LE2). The prescription of NRT may be offered to any pregnant woman who has failed a spontaneous smoking cessation without NRT (grade B). The data of the literature do not allow recommending one form more than another (forms of rapid action versus transdermal) nor an optimal duration of treatment (professional consensus). This prescription can be initiated by the professional taking care of the pregnant woman in early pregnancy (professional consensus). It is recommended to refer the pregnant woman to a tobacco specialist to assess and adapt the initial prescription (professional consensus). Maintenance of NRT in case of misstep is associated with a reduction in smoking (LE3). These elements suggest that in the event of a misstep or resumption of smoking, it is recommended to continue nicotine substitution (grade C). In the absence of data, second-line non-nicotinic prescriptions, nortriptyline and clonidine, are not recommended during pregnancy (professional consensus). There is insufficient data and low level of evidence to assess the impact of bupropion during the three trimesters of pregnancy, and in particular the neonatal consequences. Because of its amphetamine properties, bupoprion is not recommended for smoking cessation assistance in pregnant women (grade C). The available data are very inadequate and low level of evidence to assess the impact of varenicline during pregnancy. For this reason, varenicline cannot be recommended for smoking cessation during pregnancy (professional consensus).

The prescription of NRT may be offered to any pregnant woman who has failed a spontaneous smoking cessation without NRT, taking into account the lower risks of premature birth in the case of NRT (grade B). This prescription can be initiated by the professional taking care of the pregnant woman in early pregnancy (professional consensus).