Maintien thérapeutique de l’abatacept SC chez des patients atteints de PR en France : résultats à 2 ans de de l’étude ASCORE en conditions réelles d’utilisation - 30/11/20
Resumen |
Introduction |
ASCORE (Abatacept [ABA] SubCutaneOus in Routine clinical practicE ; ClinicalTrials.gov : NCT02090556) est une étude observationnelle internationale, sur 2 ans, conduite chez des patients atteints de PR modérée à sévère pour qui un traitement abatacept SC (ABA) a été initié en pratique courante. Les résultats des patients inclus en France ont été analysés pour décrire les profils des patients traités par ABA SC en pratique courante et évaluer le maintien thérapeutique d’ABA à 2 ans.
Patients et méthodes |
Des patients (≥18 ans) atteints de PR modérée à sévère, pour qui un traitement par ABA SC 125mg/sem a été initié, ont été inclus dans 10 pays, sur la période d’août 2014 à janvier 2017. La durée jusqu’à arrêt de l’ABA a été estimée selon une analyse Kaplan–Meier. L’efficacité clinique a été évaluée par la réponse EULAR, les scores DAS28 (VS ou CRP), SDAI, CDAI et la rémission booléenne. L’analyse présentée porte sur la cohorte des patients français. Les caractéristiques à l’inclusion, les taux de maintien thérapeutique et les résultats cliniques ont été analysés en fonction du nombre de traitements biologiques antérieurs.
Résultats |
La cohorte française a compté 553 patients. Parmi la population évaluable (n=546), 281 (50,8 %) étaient naïfs de biologique,134 (24,5 %) étaient en échec à un biologique, 131 (24,0 %) à ≥2 biologiques. A l’inclusion, les patients en échec à plusieurs biologiques, avaient une durée de la maladie plus longue, et plus d’érosions que les patients naïfs. Les scores moyens d’activité de la maladie étaient globalement similaires, quel que soit le nombre de traitements antérieurs par biologique. Le taux de maintien thérapeutique d’ABA à 2 ans [IC 95 %] était de 43,0 % [38,6 ; 47,2]. Ce taux était supérieur chez les patients naïfs de biologique 48,8 % [42,6 ; 54,8] vs 40,9 % [32,3 ; 49,4] en échec à 1 biologique et 32,8 % [24,7 ; 41,1] en échec à ≥2 biologiques (Fig. 1). À 2 an, 298 patients ont arrêté l’ABA, 139 [46,6 %] par manque d’efficacité, 54 [18,1 %] pour intolérance, et 105 [31,7 %] pour d’autres raisons.
Conclusion |
Dans cette cohorte française, correspondant à la pratique courante sur la période d’inclusion, le maintien thérapeutique d’ABA SC était d’environ 43 % à 2 ans. L’utilisation d’ABA en 1ère ligne était associée à un meilleur maintien thérapeutique (49 %) à 2 ans. Ces résultats sont cohérents avec les résultats antérieurs rapportés avec l’ABA IV [1 ].
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Vol 87 - N° S1
P. A105-A106 - décembre 2020 Regresar al númeroBienvenido a EM-consulte, la referencia de los profesionales de la salud.
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