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Activité résiduelle de la maladie chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique traités par sécukinumab et adalimumab ayant obtenu une rémission ou une faible activité de la maladie : étude de phase 3b, face-face, randomisée, en double aveugle - 30/11/20

Doi : 10.1016/j.rhum.2020.10.298 
P. Goupille 1, , P.J. Mease 2, D. Gladman 3, L. Coates 4, P. Nash 5, A. Ogdie 6, F. Behrens 7, A. Kavanaugh 8, R. Martin 9, E. Quebe-Fehling 10, C. Gaillez 11, I. Mcinnes 12
1 Rhumatologie, CHRU de Tours, Tours 
2 Rhumatologie, centre médical Suédois, faculté de médecine, université de Washington, Seattle, États-Unis 
3 Division de rhumatologie, département de médecine, University of Toronto, Toronto Western, Toronto, Canada 
4 Medecine, University of Oxford Medical School, Oxford 
5 Département de rhumatologie, université de Queensland, Brisbane 
6 Épidémiologie et biostatistiques, université de Pennsylvanie, Philadelphie, États-Unis 
7 Rhumatologie, Université Goethe, Francfort 
8 Rhumatologie, University of California San Diego, La Jolla, États-Unis 
9 Biostatistiques, Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, États-Unis 
10 Biostatistiques, Novartis Pharma AG, Bâle 
11 Affaires médicales, Novartis Pharma AG, Bâle, Suisse 
12 Rhumatologie, Université de Glasgow, Glasgow, Royaume-Uni 

Auteur correspondant.

Resumen

Introduction

Les récentes recommandations de l’EULAR proposent que l’objectif de la prise en charge du rhumatisme psoriasique (RP) soit la rémission (REM) ou à défaut un faible niveau d’activité (LDA) de la maladie évaluée régulièrement à l’aide de scores composites intégrant une ou plusieurs des principales manifestations de la maladie [1, 2]. L’étude EXCEED a comparé le secukinumab (SEC) et l’adalimumab (ADA) en monothérapie chez des patients (pts) atteints de RP actif avec une réponse insuffisante ou une intolérance aux csDMARD. Cette analyse post hoc présente les niveaux d’activité résiduelle de la maladie (RDA) des scores composites chez les pts RP ayant obtenu une LDA et/ou une REM respectivement à S24 et S52.

Patients et méthodes

Étude face-face, de phase 3b, en double aveugle : pts atteints de RP actif, naïfs de biothérapie, randomisés dans le groupe SEC 300mg SC administré à l’inclusion, toutes les semaines pendant 4 semaines puis toutes les 4 semaines jusqu’à S48 ou dans le groupe ADA 40mg SC administré à l’inclusion, puis toutes les deux semaines jusqu’à S50. Les résultats du critère primaire et des principaux critères secondaires à S52 ont été précédemment rapportés [3]. LDA et REM ont été évalués en utilisant les scores MDA, VLDA, DAPSA REM/LDA et PASDAS REM/LDA. Les proportions de RDA ont été établies pour les manifestations cliniques du RP (articulaire, enthésite et psoriasis), HAQ, douleur EVA, évaluation globale par le patient (PtGA) et évaluation globale par le médecin (PGA) de l’activité de la maladie. Les scores composites ont été analysés par régression logistique et les données manquantes ont été traitées par imputation multiple. Les niveaux de RDA sont présentés chez les pts ayant atteint une LDA et/ou la REM.

Résultats

Une proportion similaire de pts traités par SEC et ADA a atteint une LDA et une REM à S24. Une augmentation du taux de LDA/REM a été observée de S24 jusqu’à S52. La VLDA a été obtenue par une proportion plus faible de pts que la LDA+REM/REM PASDAS et la LDA+REM/REM DAPSA à S24 et S52. La proportion de pts ayant atteint la VLDA, le PASDAS REM et le DAPSA REM dans les groupes de traitement à S24 avait une faible RDA (10–19 %) pour les composantes de base, à l’exception de PGA et du PASI1. Au moins 66 %, 59 % et 49 % des patients qui ont respectivement obtenu une réponse MDA, PASDAS LDA+REM et DAPSA LDA+REM, dans les deux groupes de traitement, n’avaient pas de RDA à S24, ce qui suggère que la MDA est l’indice composite le plus stringent. Une diminution supplémentaire de la RDA a été observée chez les patients qui ont obtenu une REM ou une LDA à S52 pour tous les scores composites dans les deux groupes de traitement.

Conclusion

Une proportion similaire de pts a atteint une LDA et/ou une REM à S24 dans les deux groupes de traitement, avec une amélioration supplémentaire à S52. Les patients qui ont atteint une VLDA ou une MDA ont eu tendance à avoir une activité résiduelle de la maladie plus faible que ceux qui ont atteint un PASDAS REM/LDA+REM ou un DAPSA REM/LDA+REM. L’activité résiduelle de la maladie était plus faible chez les patients en REM que chez ceux ayant atteint le stade LDA et légèrement plus faible chez les patients ayant atteint le stade VLDA que chez ceux ayant atteint le stade PASDAS REM ou DAPSA REM.

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Vol 87 - N° S1

P. A167-A168 - décembre 2020 Regresar al número
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